Требование предоставлять информацию о побочных реакциях на ветпрепараты было прописано в федеральном законе об обращении лекарственных средств (ФЗ №61), принятом в 2014 году. Однако порядок предоставления этих сведений до сих пор определен не был, пояснили «Ветеринарии и жизни» в Союзе предприятий зообизнеса.
- «Связано это было с тем, что сложно было установить причинно-следственную связь возникновения реакции, поскольку нежелательная реакция могла возникнуть при сочетании с другим лекарственным препаратом, при сочетании с кормом, по иным причинам. Тогда нашим союзом был разработан ГОСТ Р58816-2020 «Нежелательные явления при применении лекарственных средств для ветеринарного применения: методы оценки», в котором был прописан механизм оценки тех или иных нежелательных реакций на ветпрепарат. ГОСТ вступил в силу 1 июля прошлого года», – прокомментировала «ВиЖ» директор Союза предприятий зообизнеса Татьяна Колчанова.
Теперь, согласно приказу Минсельхоза, все участники рынка, от ветврачей до владельцев животных (за исключением производителей), обязаны будут сообщать информацию о непредвиденных нежелательных реакциях на ветпрепарат, индивидуальной непереносимости лекарственного средства либо об отсутствии его эффективности.
Такую информацию необходимо направлять в Россельхознадзор. Сведения можно отправить в электронном виде, по почте или через федеральную систему «Гален» в течение двух недель после применения лекарства.
В сообщении нужно указать название препарата, описать нежелательную реакцию, которая возникла у животного, предоставить сведения о самом животном (вид, порода, количество животных, которым вводился препарат и у которых возникла нежелательная реакция). Также необходимо указать контактные данные владельца животного и дату введения препарата.
Подпишитесь на нас в Telegram, чтобы читать новости сразу, как только они появляются на сайте.
