ФГБУ «ВГНКИ» проводит полный спектр доклинических исследований для регистрации лекарственных средств для ветеринарного применения и кормовых добавок
Реклама ФГБУ «ВГНКИ»
ERID: LatgBqPCZ
Доклинические исследования кормовых добавок включают в себя оценку безопасности, острой и хронической токсичности, а также раздражающего действия на кожу и глаза животного.
Для кормовых добавок, предназначенных для непродуктивных животных, возможно проведение оценки токсичности по ГОСТ 31674 – 12 «Корма. Комбикорма. Комбикормовое сырье.» на простейших.
В части доклинических исследований лекарственных препаратов для ветеринарного применения ФГБУ «ВГНКИ» проводит изучение специфической токсичности включая оценку аллергизирующих свойств, эмбриотоксичности, мутагенности и другие специфические исследования.
Исследования на лабораторных животных:
- изучение острой токсичности при различных путях введения с определением класса опасности и/или ЛД50;
- изучение кумулятивных свойств исследуемого агента;
- изучение местно-раздражающего действия;
- изучение субхронической/хронической токсичности в повышенных дозах и в период, трехкратно превышающий максимальный период применения по проекту инструкции.
Исследования на целевых животных:
- изучение фармакокинетики лекарственного средства;
- определение сроков выведения остаточных количеств ксенобиотиков из организма животных;
- переносимость лекарственного средства в повышенных дозах на всех видах животных.
По запросу заказчика, для регистрации по ускоренной процедуре, проводятся исследования по изучению биоэквивалентности воспроизведенного и референтного лекарственных препаратов.
Кроме того, осуществляется разработка индивидуальной программы доклинических исследований в зависимости от состава препарата и изученности действующего вещества.
Тел.: 8(499)941-01-51, доб.418
Е-mail: g.konovalova@vgnki.ru
