+7 (495) 925 06 34
Подпишитесь на нашу рассылку и будьте в курсе всех новостей
< назад

В правительство внесены правила уничтожения контрафактных лекарств и ветпрепаратов

Новые правила уничтожения некачественных, фальсифицированных и контрафактных лекарств и ветпрепаратов разработал Минздрав и внес в правительство. Проект постановления размещен на портале regulation.gov для публичного обсуждения. С документом ознакомилось издание «Ветеринария и жизнь».

В правительство внесены правила уничтожения контрафактных лекарств и ветпрепаратов
Фото: Александр Плонский / «ВиЖ»

Решение об изъятии и уничтожении некачественных или фальсифицированных лекарств принимает Росздравнадзор по медицинским препаратам, в отношении ветпрепаратов – Россельхознадзор, уточняется в документе. Такое же решение может принять и суд.

В предписании уполномоченного органа нужно указать основания для уничтожения лекарства, а также сведения о владельце и производителе препарата. Исполнено решение должно быть в 30-дневный срок, сказано в постановлении.

В Национальной ветеринарной ассоциации (Ассоциация «НВА») считают, что период для уничтожения некачественных препаратов необходимо увеличить вдвое – до 60 дней. «Такой срок необходим для ведения претензионной работы с контрагентами в рамках надлежащей дистрибьюторской практики, а также для возможности проведения в случае необходимости исследований лекарственных средств для ветеринарного применения на предмет соответствия требованиям нормативного документа», – пояснила изданию «Ветеринария и жизнь» заместитель исполнительного директора Ассоциации «НВА» Татьяна Севастьянова.

Также, по мнению экспертов НВА, расходы по уничтожению некачественного препарата должны возмещаться по решению суда, а не владельцем, как указано в проекте постановления.

Кроме того, уничтожать лекарства может не только уполномоченная организация, как сказано в новых правилах, но и сам производитель, считают в Национальной ветассоциации. «Производитель лекарственных средств также может иметь лицензию на деятельность по сбору, транспортированию, обработке, утилизации, обезвреживанию, размещению отходов I–IV классов опасности в соответствии с законодательством Российской Федерации», – пояснила Татьяна Севастьянова.

Стоит отметить, что необходимость в разработке новых правил возникла из-за отмены действующего нормативного акта, регулирующего уничтожение (утилизацию) недоброкачественных, фальсифицированных и контрафактных лекарственных средств в рамках реализации механизма «регуляторной гильотины» в сфере обращения лекарственных средств, утвержденного Правительством Российской Федерации 29.05.2019 № 4714п-П36.

Свежие отраслевые новости на нашем канале в Telegram

Добавьте «Ветеринарию и жизнь» в избранное в ЯНДЕКС.НОВОСТИ

Еще по теме
События, 11 июня 2020, 14:25
Читайте также:
цитата
Татьяна Галкина, заведующая лабораторией профилактики болезней мелких домашних животных ФГБУ «ВНИИЗЖ»
«Новый вариант коронавируса «омикрон» подвергся значительному мутационному сдвигу и получил способность проникать в том числе в организм грызунов. Очевидно, что в сложившейся эпидемической ситуации нельзя исключать возможность заражения разных видов животных»
Татьяна Галкина
заведующая лабораторией профилактики болезней мелких домашних животных ФГБУ «ВНИИЗЖ»
Календарь мероприятий
Январь 2022
Пн Вт Ср Чт Пт Сб Вс
12
3456789
10111213141516
17181920212223
24
2627282930
31
Все мероприятия

Самое читаемое

Россия вошла в пятерку мировых производителей индейки
Арктические лососевые: на севере России будут восстанавливать популяцию уникальной печорской семги
Володин призвал ввести ответственность для чиновников за нападения собак
Номер 12 (55) декабрь 2021
Читать газету
«Ветеринария и Жизнь»
Газета ВиЖ. Оформить подписку
Подпишитесь на нашу рассылку и будьте в курсе всех новостей