В правительство внесены правила уничтожения контрафактных лекарств и ветпрепаратов

Новые правила уничтожения некачественных, фальсифицированных и контрафактных лекарств и ветпрепаратов разработал Минздрав и внес в правительство. Проект постановления размещен на портале regulation.gov для публичного обсуждения. С документом ознакомилось издание «Ветеринария и жизнь».

В правительство внесены правила уничтожения контрафактных лекарств и ветпрепаратов
Фото: Александр Плонский / «ВиЖ»

Решение об изъятии и уничтожении некачественных или фальсифицированных лекарств принимает Росздравнадзор по медицинским препаратам, в отношении ветпрепаратов – Россельхознадзор, уточняется в документе. Такое же решение может принять и суд.

В предписании уполномоченного органа нужно указать основания для уничтожения лекарства, а также сведения о владельце и производителе препарата. Исполнено решение должно быть в 30-дневный срок, сказано в постановлении.

В Национальной ветеринарной ассоциации (Ассоциация «НВА») считают, что период для уничтожения некачественных препаратов необходимо увеличить вдвое – до 60 дней. «Такой срок необходим для ведения претензионной работы с контрагентами в рамках надлежащей дистрибьюторской практики, а также для возможности проведения в случае необходимости исследований лекарственных средств для ветеринарного применения на предмет соответствия требованиям нормативного документа», – пояснила изданию «Ветеринария и жизнь» заместитель исполнительного директора Ассоциации «НВА» Татьяна Севастьянова.

Также, по мнению экспертов НВА, расходы по уничтожению некачественного препарата должны возмещаться по решению суда, а не владельцем, как указано в проекте постановления.

Кроме того, уничтожать лекарства может не только уполномоченная организация, как сказано в новых правилах, но и сам производитель, считают в Национальной ветассоциации. «Производитель лекарственных средств также может иметь лицензию на деятельность по сбору, транспортированию, обработке, утилизации, обезвреживанию, размещению отходов I–IV классов опасности в соответствии с законодательством Российской Федерации», – пояснила Татьяна Севастьянова.

Стоит отметить, что необходимость в разработке новых правил возникла из-за отмены действующего нормативного акта, регулирующего уничтожение (утилизацию) недоброкачественных, фальсифицированных и контрафактных лекарственных средств в рамках реализации механизма «регуляторной гильотины» в сфере обращения лекарственных средств, утвержденного Правительством Российской Федерации 29.05.2019 № 4714п-П36.

Свежие отраслевые новости на нашем канале в Telegram

Добавьте «Ветеринарию и жизнь» в избранное в ЯНДЕКС.НОВОСТИ

Еще по теме
События, 11 июня 2020, 14:25
Читайте также:
Календарь мероприятий
Декабрь 2021
Пн Вт Ср Чт Пт Сб Вс
345
79101112
13141516171819
20212223242526
2728293031
Номер 11 (54) ноябрь 2021
Читать газету
«Ветеринария и Жизнь»
Газета ВиЖ. Оформить подписку
Подпишитесь на нашу рассылку и будьте в курсе всех новостей