+7 (495) 925 06 34
Подпишитесь на нашу рассылку и будьте в курсе всех новостей
< назад

В ЕАЭС установили единые правила обращения ветпрепаратов

Совет Евразийской экономической комиссии (ЕЭК) утвердил единые правила регулирования обращения ветеринарных препаратов на таможенной территории Евразийского экономического союза (ЕАЭС), в который входят Россия, Армения, Беларусь, Казахстан и Киргизия. Об этом сообщается на сайте ЕЭК.

В ЕАЭС установили единые правила обращения ветпрепаратов
Фото: Иван Лукьянов / «ВиЖ»

«Правила ЕАЭС вступят в силу через 24 месяца со дня вступления в силу решения об их утверждении», – уточняется в сообщении ЕЭК.

Новыми правилами установлено:

  • единая процедура регистрации ветеринарных лекарственных препаратов;
  • единые требования к их качеству, эффективности, безопасности и критерии их оценки;
  • единые правила и процедуры контрольно-надзорной деятельности в сфере обращения ветеринарных лекарственных средств.

«Документ создаст более благоприятные условия для функционирования и развития общего рынка ветеринарных лекарственных средств ЕАЭС», – отмечается в сообщении Евразийской экономической комиссии.

Напомним, что с 2010 года на территории ЕАЭС действуют нормы о взаимном признании регистрации ветпрепаратов. То есть, если лекарство зарегистрировано, например, в Казахстане, эту регистрацию обязаны признавать в России.

Однако законодательства пяти стран ЕАЭС в сфере обращения лекарств для животных отличаются, разные подходы и к оценке качества, безопасности и эффективности препаратов. Например, в Казахстане при госрегистрации антибактериального ветпрепарата его не проверяли на соблюдение сроков выведения остаточных веществ из продукции животного происхождения. А в Армении Научный центр оценки и анализа рисков безопасности пищевых продуктов, уполномоченный проводить экспертизу образцов иммунобиологических средств (в том числе вакцин для животных), не имел необходимой методологической базы и оборудования.

«Новые правила поставят всех производителей лекарственных средств для ветеринарного применения в единые рыночные условия, когда качество и безопасность выпускаемых препаратов будут подтверждаться исследованиями, проведенными в соответствии с правилами надлежащей лабораторной практики. А транспортировка, хранение и реализация будут отвечать принципам GxP (надлежащей фармацевтической практике. – «ВиЖ»), – ранее отмечала в беседе с «Ветеринарией и жизнью» Татьяна Севастьянова, заместитель исполнительного директора Национальной ветеринарной ассоциации.

По ее мнению, единые правила помогут уменьшить на рынке количество фальсифицированной и контрафактной продукции.

Совет ЕЭК установил переходные периоды по вступлению в силу новых правил.

  1. Регистрировать ветпрепараты по законодательству страны–члена ЕАЭС можно будет с момента вступления правил до 31 декабря 2027 года. Но продавать такой препарат смогут только на территории государства, где он зарегистрирован. А регистрационные удостоверения на такие лекарства будут действительны до 31 декабря 2032 года.
  2. Регистрационное удостоверение на ветпрепарат, выданное до вступления в силу единых правил, будет действовать максимум до 31 декабря 2027 года.
  3. Регистрационное досье на ветпрепарат, выданное до вступления в силу единых правил, надо привести в соответствие с ними до 31 декабря 2027 года.
Законодательство, 3 февраля 2022, 12:00

Свежие отраслевые новости на нашем канале в Telegram

Добавьте «Ветеринарию и жизнь» в избранное в ЯНДЕКС.НОВОСТИ

Подписывайтесь на канал «ВиЖ» в ЯНДЕКС.ДЗЕН

Еще по теме
Читайте также:
цитата
Сергей Данкверт, Руководитель Россельхознадзора
«Иностранные стратеги сильно просчитались, потому что замещение вакцин для животных на нашем рынке отечественными препаратами идет достаточно активно. Российские вакцины работают не хуже, а в ряде случаев даже лучше импортных.  Мы сейчас усилили контроль за импортными вакцинами, потому что мы не знаем, что наш ждет. Сегодня нанести ущерб легко нашей стране, поставив именно некачественные вакцины»
Сергей Данкверт
Руководитель Россельхознадзора
Календарь мероприятий
Август 2022
Пн Вт Ср Чт Пт Сб Вс
1234567
91011121314
1516
18192021
22232425262728
293031
Все мероприятия

Самое читаемое

Из-за засухи во Франции прогнозируют дефицит сыров и говядины
В Германии ликвидируют 110 тыс. кур из-за гриппа птиц
Калининградская область установит карантинную полосу на границе с Польшей и Литвой
Номер 7-8 (62-63) июль-август 2022
Читать газету
«Ветеринария и Жизнь»
Газета ВиЖ. Оформить подписку
Подпишитесь на нашу рассылку и будьте в курсе всех новостей