+7 (495) 925 06 34
Подпишитесь на нашу рассылку и будьте в курсе всех новостей
< назад

В ЕАЭС установили единые правила обращения ветпрепаратов

Совет Евразийской экономической комиссии (ЕЭК) утвердил единые правила регулирования обращения ветеринарных препаратов на таможенной территории Евразийского экономического союза (ЕАЭС), в который входят Россия, Армения, Беларусь, Казахстан и Киргизия. Об этом сообщается на сайте ЕЭК.

В ЕАЭС установили единые правила обращения ветпрепаратов
Фото: Иван Лукьянов / «ВиЖ»

«Правила ЕАЭС вступят в силу через 24 месяца со дня вступления в силу решения об их утверждении», – уточняется в сообщении ЕЭК.

Новыми правилами установлено:

  • единая процедура регистрации ветеринарных лекарственных препаратов;
  • единые требования к их качеству, эффективности, безопасности и критерии их оценки;
  • единые правила и процедуры контрольно-надзорной деятельности в сфере обращения ветеринарных лекарственных средств.

«Документ создаст более благоприятные условия для функционирования и развития общего рынка ветеринарных лекарственных средств ЕАЭС», – отмечается в сообщении Евразийской экономической комиссии.

Напомним, что с 2010 года на территории ЕАЭС действуют нормы о взаимном признании регистрации ветпрепаратов. То есть, если лекарство зарегистрировано, например, в Казахстане, эту регистрацию обязаны признавать в России.

Однако законодательства пяти стран ЕАЭС в сфере обращения лекарств для животных отличаются, разные подходы и к оценке качества, безопасности и эффективности препаратов. Например, в Казахстане при госрегистрации антибактериального ветпрепарата его не проверяли на соблюдение сроков выведения остаточных веществ из продукции животного происхождения. А в Армении Научный центр оценки и анализа рисков безопасности пищевых продуктов, уполномоченный проводить экспертизу образцов иммунобиологических средств (в том числе вакцин для животных), не имел необходимой методологической базы и оборудования.

«Новые правила поставят всех производителей лекарственных средств для ветеринарного применения в единые рыночные условия, когда качество и безопасность выпускаемых препаратов будут подтверждаться исследованиями, проведенными в соответствии с правилами надлежащей лабораторной практики. А транспортировка, хранение и реализация будут отвечать принципам GxP (надлежащей фармацевтической практике. – «ВиЖ»), – ранее отмечала в беседе с «Ветеринарией и жизнью» Татьяна Севастьянова, заместитель исполнительного директора Национальной ветеринарной ассоциации.

По ее мнению, единые правила помогут уменьшить на рынке количество фальсифицированной и контрафактной продукции.

Совет ЕЭК установил переходные периоды по вступлению в силу новых правил.

  1. Регистрировать ветпрепараты по законодательству страны–члена ЕАЭС можно будет с момента вступления правил до 31 декабря 2027 года. Но продавать такой препарат смогут только на территории государства, где он зарегистрирован. А регистрационные удостоверения на такие лекарства будут действительны до 31 декабря 2032 года.
  2. Регистрационное удостоверение на ветпрепарат, выданное до вступления в силу единых правил, будет действовать максимум до 31 декабря 2027 года.
  3. Регистрационное досье на ветпрепарат, выданное до вступления в силу единых правил, надо привести в соответствие с ними до 31 декабря 2027 года.

Читайте нас в Telegram

Законодательство, 3 февраля 2022, 12:00
Какие новости интересны читателям «Ветеринарии и жизни»? Пройти опрос
Еще по теме
Читайте также:
цитата
«Наши производители ветпрепаратов увеличивают производство в три раза, в четыре раза. А по итогам года будет больше. Рынок, который иностранцы отдали, они уже не смогут себе вернуть. Что касается дружественных стран, все замены вакцин были нами заранее предусмотрены. Это Юго-Восточная Азия, Бразилия и Аргентина.»
Сергей Данкверт
руководитель Россельхознадзора
Календарь мероприятий
Июнь 2024
Пн Вт Ср Чт Пт Сб Вс
12
56789
10111213141516
181920212223
252627282930
Все мероприятия

Самое читаемое

Белорусский производитель выпустит первую в мире 11-валентную сыворотку для КРС
В Германии становится все меньше дойных коров
Эксперты назвали самые умные породы кошек
Номер 5 (84) май 2024
Читать газету
«Ветеринария и Жизнь»
Газета ВиЖ. Оформить подписку
Подпишитесь на нашу рассылку и будьте в курсе всех новостей