«Указанные изменения предполагают упрощение процедуры приведения регистрационного досье для шести групп ветеринарных лекарственных препаратов в соответствие с требованиями вступивших в силу правил», – говорится в релизе.
В перечень ветпрепаратов, для которых упрощается процедура оформления досье, вошли:
— витамины;
— противопаразитарные препараты для непродуктивных животных;
— препараты растительного происхождения;
— антисептические препараты;
— препараты, предназначенные для восстановления водно-электролитного баланса в организме животных;
— препараты, содержащие в качестве действующих веществ минералы.
«Если ранее регистрационное досье ветпрепаратов этих групп должно было приводиться в соответствие с новыми требованиями по согласованию с каждым уполномоченным органом того государства – члена Евразийского союза, на территории которого планируется обращение этих препаратов, то после изменений согласование не потребуется», – прокомментировали поправки в ЕЭК.
По оценкам экспертов, это позволит уменьшить финансовую нагрузку на производителей перечисленных ветеринарных препаратов, а значит, снизить себестоимость лекарств. Кроме того, сократится административная нагрузка уполномоченных органов стран ЕАЭС.
Напомним, что с 13 марта 2024 года в ЕАЭС вступили в силу единые правила регулирования обращения ветеринарных препаратов.
