Документ устанавливает единые требования:
- к регулированию обращения ветеринарных препаратов;
- к порядку регистрации ветпрепаратов и иных процедур, связанных с регистрацией;
- к процедурам оценки качества, безопасности и эффективности ветеринарных средств и критериям их оценки;
- к формату информационного взаимодействия при осуществлении государственного контроля в сфере обращения ветпрепаратов;
- к реестрам и информационным базам данных ЕАЭС в сфере обращения ветеринарных лекарственных средств.
В Россельхознадзоре отметили, что на таможенной территории ЕАЭС вводится запрет на применение ряда препаратов для продуктивных животных. Перечень таких препаратов указан в приложении № 4 к данным правилам.
Кроме того, согласно новым правилам, наличие сертификата соответствия производства ветпрепаратов требованиям правил надлежащей производственной практики становится обязательным условием. «Регистрация препаратов, заявление на которые будет подано в соответствии с законодательством государства – члена ЕАЭС после 13 марта 2024 года, будет признаваться только на территории данной страны», – пояснили в Россельхознадзоре.
Эксперты ведомства добавили, что правила вводятся спустя 2 года после вступления в силу самого Решения Совета ЕЭК. Предусмотрен переходный период приведения в соответствие с новыми правилами регистрационных досье, зарегистрированных по законодательству государства – члена ЕАЭС, до 31 декабря 2027 года.
Также у участников оборота ветеринарных лекарственных средств есть время для приведения маркировки препаратов в соответствие с требованиями, утвержденными Решением Совета ЕЭК от 3 ноября 2016 года № 76, до даты истечения срока действия их регистрационных удостоверений.
