Агроэксперт
+7 (495) 925 06 34
Подпишитесь на нашу рассылку и будьте в курсе всех новостей
и выберите большее число
< назад

Россельхознадзор утвердил руководство по соблюдению обязательных требований GMP для производителей ветпрепаратов

Россельхознадзор утвердил руководство по соблюдению обязательных требований GMP (Good Manufacturing Practice – надлежащая производственная практика) для производителей ветеринарных препаратов.

Россельхознадзор утвердил руководство по соблюдению обязательных требований GMP для производителей ветпрепаратов
Фото: Александр Плонский / «ВиЖ»

Напомним, с 1 января 2021 года вступили в силу требования к производству ветпрепаратов, утвержденные Правилами надлежащей производственной практики Евразийского экономического союза (ЕАЭС).

Основное нововведение: будут признаваться только сертификаты GMP, выданные по правилам ЕАЭС.

Руководство, утвержденное Россельхознадзором, предназначено для самостоятельной проверки производителями соблюдения требований надлежащей производственной практики и правильности функционирования фармацевтической системы качества на предприятии (ФСК). ФСК распространяется на все этапы жизненного цикла лекарственного препарата.

Документ, утвержденный Россельхознадзором, содержит, в частности, требования к работе с поставщиками и подрядчиками, обзорам качества продукции, к организационной структуре предприятия, обучению и гигиене персонала.

Так, производитель должен разработать свое руководство по качеству – документ, содержащий описание основных положений ФСК, а также сведений о предприятии и его деятельности в области качества.

Кроме того, производитель обязан создать процедуру по выбору и оценке поставщиков услуг с классификацией и параметрами, а также периодичностью проведения аудитов, сказано в документе. Необходимо «назначить ответственных по проведению аудитов, на каждый год составлять график проведения аудитов».

Что касается качества ветпрепаратов, производитель должен разработать процедуру, определить периодичность и сроки составления обзоров качества всех произведенных ветпрепаратов, в том числе изготовленных на экспорт. Также необходимо назначить ответственных за проведение и составление таких обзоров, сказано в руководстве Россельхознадзора.

Подпишитесь на нас в Telegram, чтобы читать новости сразу, как только они появляются на сайте.

Читайте нас в Telegram

События, 25 января 2021, 13:29
Какие новости интересны читателям «Ветеринарии и жизни»? Пройти опрос
Еще по теме
Читайте также:
цитата
«Сейчас мы разрабатываем вакцины, которые не только будут похожи на импортные, но и по определенным характеристикам будут их превосходить. В период СССР мы были страной № 1 в биотехнологиях. Во всем мире задавали вектор развития. Пока мы находимся в ситуации, когда нам надо догонять зарубежных производителей. Но уже сейчас мы развиваем некоторые технологии, которые в будущем будут лучше импортных. Мы называем это импортоопережением»
Олег Акилин
директор Щелковского биокомбината

Самое читаемое

Овец с козами придется учитывать по головам и раньше почти на год
Нужно ли вакцинировать кошку, если она не выходит из дома
Минсельхоз ограничил вылов лосося на Дальнем Востоке
Номер 1–2 (92–93) январь–февраль 2025
Читать газету
«Ветеринария и Жизнь»
Газета ВиЖ. Оформить подписку
Подпишитесь на нашу рассылку и будьте в курсе всех новостей
и выберите большее число