Напомним, что с 1 сентября в России вступили в силу изменения в Федеральный закон «Об обращении лекарственных средств», в соответствии с которыми все иммунобиологические препараты должны иметь разрешение на ввод в гражданский оборот. Разрешение выдает Россельхознадзор на основании протокола испытаний аккредитованной организации, подведомственной службе или Минсельхозу России. Разрешение действует 3 года. Получить этот документ можно через компонент ФГИС «ВетИС» – «Гален» и единый портал госуслуг.
«По состоянию на 27 октября Россельхознадзор выдал 135 разрешений на ввод в гражданский оборот иммунобиологических лекарственных препаратов для ветеринарного применения со сроком действия 3 года. Из общего числа 5 выдано в отношении импортных лекарственных средств, что составляет 32% от количества обращавшихся иммунобиологических препаратов в 2022 году», – говорится в сообщении ведомства.
Всего с 1 сентября подана 141 заявка на получение разрешения для ввода в гражданский оборот иммунобиологических препаратов.
Кроме того, по новым правилам для ввода в оборот в России всех ветеринарных препаратов производственная площадка должна соответствовать требованиям GMP (от англ. good manufacturing practice – надлежащая производственная практика). C 1 сентября производители ветпрепаратов ввели 3,6 тыс. серий/партий в гражданский оборот в нашей стране.
Ознакомиться с перечнем ветеринарных препаратов, введенных в гражданский оборот на территории Российской Федерации с 1 сентября 2023 года, можно на официальном сайте Россельхознадзора.
