«С учетом изменения зарубежными изготовителями лекарственных средств модели поведения на российском рынке, Россельхознадзор порекомендовал участникам совещания заблаговременно переориентировать производство с использования иностранных препаратов на отечественные», – говорится в сообщении ведомства.
В России с 1 сентября 2023 года вступит в силу закон от 2 июля 2021 года № 317-ФЗ. В Россельхознадзоре разъяснили, что согласно законодательству будет введен запрет на оборот лекарственных средств, выработанных на предприятиях, которые не подтвердили соответствие своих производственных площадок требованиям GMP (от англ. good manufacturing practice – надлежащая производственная практика).
Представители Россельхознадзора обратили внимание, что эти правила установлены российским законодательством еще в 2017 году. Однако ряд зарубежных производителей требования о прохождении GMP-инспекций игнорируют, хотя это стандартная мировая практика. «Без их прохождения ветпрепараты не могут поставляться, например, в Евросоюз и США, при этом компании из этих стран, напротив, хотят поставлять свои вакцины в Россию без инспекций», – пояснили в ведомстве.
В Россельхознадзоре подчеркнули, что запрета на ввоз препаратов иностранного производства сейчас нет. Зарубежные компании за первый квартал 2023 года поставили в Россию 5,2 млрд доз вакцин для всех видов животных, что на 26% больше, чем за аналогичный период прошлого года.
«Отсутствие отдельных позиций импортных препаратов на российском рынке связано с тем, что иностранные организации самостоятельно (по собственной инициативе) перестали ввозить их в Россию и спекулируют на этой теме для того, чтобы скорректировать российское законодательство в соответствии со своими интересами», – прокомментировали эксперты службы.
Речь идет в большей степени о зарубежных компаниях, которые входят в Ассоциацию ветеринарных фармацевтических производителей (АВФАРМ). В эту ассоциацию входят четыре зарубежные компании по производству лекарств для животных: MSD Animal Health, Elanco, Zoetis, Boehringer Ingelheim.
«Ими широко поддерживается версия дефицита лекарственных средств из-за избыточного государственного контроля», – подчеркнули в Россельхознадзоре.
Вместе с тем эксперты ведомства отметили, что растет российское производство ветпрепаратов. Объем производства российских вакцин для животных в 2022 году вырос более чем в 2 раза по сравнению с 2021-м, фармакологических препаратов стали выпускать больше в 6 раз.
В России стали регистрировать больше отечественных вакцин для животных. Об этом в интервью «Ветеринарии и жизни» сообщил Юрий Зуев, заведующий отделом вирусологии Всероссийского государственного Центра качества и стандартизации лекарственных средств для животных и кормов (ФГБУ «ВГНКИ» Россельхознадзора), кандидат ветеринарных наук. Так, по его словам, в 2021 году из 34 российских иммунобиологических препаратов, поступивших на регистрацию, зарегистрировали 12. В 2022 году на регистрацию поступил 31 иммунобиологический препарат, к концу года было зарегистрировано 17.
