Решение об утверждении единых правил было одобрено Советом Евразийской экономической комиссии (ЕЭК) 21 января 2022 года. Через 30 дней после официального опубликования само решение вступит в силу. А пункт 1 этого решения, который и утверждает единые правила обращения ветпрепаратов в ЕАЭС, начнет действовать через 24 месяца со дня вступления документа в силу. То есть единые правила обращения ветпрепаратов в ЕАЭС заработают в 2024 году.
Новыми правилами на территории ЕАЭС вводится:
- единая процедура регистрации ветеринарных препаратов;
- единые требования к качеству, эффективности и безопасности лекарств для животных;
- единые правила и процедуры контрольно-надзорной деятельности в сфере обращения ветеринарных лекарственных средств.
Напомним, что с 2010 года на территории ЕАЭС действуют нормы о взаимном признании регистрации ветпрепаратов. То есть, если лекарство зарегистрировано, например, в Казахстане, эту регистрацию обязаны признавать в России.Однако законодательства пяти стран ЕАЭС в сфере обращения лекарств для животных отличаются, разные подходы и к оценке качества, безопасности и эффективности препаратов. Например, около 30% ветпрепаратов, зарегистрированных в 2019 году в Казахстане, Россельхознадзор признал некачественными.
По мнению экспертов отрасли, утвержденные правила поставят производителей лекарств для животных в единые рыночные условия и помогут уменьшить на рынке количество фальсифицированной и контрафактной продукции.
Совет ЕЭК установил переходные периоды по вступлению в силу новых правил. Так, регистрировать ветпрепараты по законодательству стран – членов ЕАЭС можно будет до 31 декабря 2027 года. Но продавать такие лекарства смогут только на территории государства, где препарат зарегистрирован. Регистрационные удостоверения на такие препараты будут действительны до 31 декабря 2032 года. Регистрационное удостоверение на ветпрепарат, выданное до вступления в силу единых правил, будет действовать максимум до 31 декабря 2027 года. К этому же сроку надо будет привести в соответствие регистрационные досье на ветпрепараты.
