Она напомнила, что штраф за работу без лицензии составляет от 40 до 50 тысяч рублей с конфискацией всех товаров.
Шаг первый: изучить условия лицензирования
Прежде чем подать заявление на получение лицензии, эксперт рекомендует внимательно ознакомиться с постановлением правительства от 22.12.2011 № 1081 «О лицензировании фармацевтической деятельности» и правилами хранения лекарственных средств для ветеринарного применения, утвержденными в приказе Минсельхоза № 145.
«По ним у лицензиата должен быть сертификат специалиста. Это узкоспециализированный документ, который можно получить после прохождения обучения в образовательных учреждениях или в отраслевых союзах», – рассказала Татьяна Колчанова. Кроме того, если соискателем лицензии является индивидуальный предприниматель, то у него должно быть специальное высшее или среднеспециальное фармацевтическое или ветеринарное образование.
Для юрлица достаточно, чтобы это образование было у одного из сотрудников.
Еще одно требование, предъявляемое к лицензиату, – наличие трехлетнего стажа работы по специальности. «Подтверждением наличия образования и сертификата специалиста является копия этого документа, а подтверждением наличия стажа работы будет копия трудовой книжки», – пояснила Татьяна Колчанова.
Перед подачей заявления на получение лицензии предприниматель должен убедиться, что его компания соответствует всем требованиям, в том числе правилам хранения лекарственных средств и правилам надлежащей аптечной практики, вступающим в силу с марта следующего года. Это важно, потому что к предпринимателю придет проверка перед выдачей лицензии.
Шаг второй: собрать необходимые документы
Далее необходимо получить санэпидзаключение в Роспотребнадзоре о соответствии помещения санитарно-эпидемиологическим нормам. Оно потребуется для подачи заявления на получение лицензии в Россельхознадзор.
«Важно то, что в этом заключении должны быть перечислены те виды деятельности, которыми предприниматель планирует заниматься. Они же далее должны быть указаны в заявлении в Россельхознадзор. Это может быть оптовая торговля лекарственными средствами для ветеринарного применения, хранение лекарственных средств и препаратов
для ветеринарного применения, перевозка лекарственных средств и препаратов для ветеринарного применения, розничная торговля лекарственными средствами и препаратами для ветеринарного применения», – отметила Колчанова.
Для получения лицензии в Россельхознадзор нужно представить копии указанных выше документов, а также копию документов, подтверждающих наличие у соискателя права на использование помещения, где будет осуществляться предпринимательская деятельность (это может быть как право собственности, так и договор аренды). Полный перечень документов опубликован на сайте Россельхознадзора в разделе «Лицензирование». Там же размещен образец заявления, которое необходимо заполнить для получения лицензии.
Шаг третий: оплатить госпошлину
Вместе с подачей заявления нужно будет предоставить квитанцию об оплате госпошлины.
«Здесь нужно обратить внимание на реквизиты, по которым уплачивается госпошлина, поскольку лицензию могут выдавать разные органы. Лицензию на оптовую торговлю, например, выдает только центральный аппарат Россельхознадзора. Если вы хотите внести несколько адресов или у вас сеть зоомагазинов, надо проверить, к какому территориальному управлению они относятся. Например, если магазины в Москве и Московской области, то госпошлину нужно оплачивать на территориальное отделение Россельхознадзора по Москве, Московской и Тульской областям. Если вы открываете магазины в нескольких областях, то заявление нужно будет подавать в центральный аппарат в Москве, по его же реквизитам нужно будет оплачивать госпошлину», – добавила Колчанова.
Лицензия выдается в течение 45 дней после подачи заявления. Перед выдачей лицензии и через год после ее получения к предпринимателю придет проверка. В дальнейшем проверки будут проводиться по общим правилам не чаще чем раз в три года.
Индивидуальный предприниматель или сотрудники организации должны проходить повышение квалификации каждые пять лет. «С 2017 года отсутствие диплома о повышении квалификации является грубым нарушением, за которое предпринимателю может грозить штраф от 100 до 200 тысяч рублей или приостановка деятельности на три месяца», – уточнила Татьяна Колчанова.
