+7 (495) 925 06 34
Подпишитесь на нашу рассылку и будьте в курсе всех новостей
< назад

Эксперты ФГБУ «ВГНКИ» проведут вебинар «Практические аспекты валидации очистки»

С 18 по 19 ноября на базе Всероссийского государственного Центра качества и стандартизации лекарственных средств для животных и кормов (ФГБУ «ВГНКИ» Россельхознадзора) пройдет семинар «Практические аспекты валидации очистки». Мероприятие состоится в онлайн-формате.

Эксперты ФГБУ «ВГНКИ» проведут вебинар «Практические аспекты валидации очистки»
Фото: Александр Плонский / «ВиЖ»

Первым этапом валидации технологического процесса производства является валидация очистки. Ее цель – документальное доказательство гарантии отсутствия перекрестной контаминации последующего производимого лекарственного препарата от механических, химических и микробиологических загрязнений.

В программу вебинара включены наиболее важные темы, в том числе:

– виды загрязнений;

– регламентирующие документы по вопросам очистки;

– подход к организации валидации очистки;

– анализ рисков;

– типы и процедура очистки;

– валидация аналитических методик, отбор проб.

Эксперты ФГБУ «ВГНКИ» расскажут, как правильно документально подтвердить эффективность процедур очистки для всего оборудования, контактирующего с продукцией, рисках микробиологического загрязнения и загрязнения эндотоксинами, а также о валидации аналитических методик, которые использовались для обнаружения остатков продукта или контаминантов.

«Для участия в семинаре мы приглашаем руководителей и специалистов, занятых на производстве: операторов, сотрудников отделов контроля и обеспечения качества, инженерной службы, – отмечает начальник Научно-методического базового центра ВГНКИ Ольга Холодова. – В ходе занятий слушатели смогут задать вопросы в чате, а также поделиться своим практическим опытом». Для участия в обучении необходимо выслать заявку на электронную почту umo@vgnki.ru и внести оплату в размере 14 043,18 руб. Скачать заявку можно по ссылке http://www.vgnki.ru/assets/files/zayavka-obrazec-zaochnaya-forma-vebinar1-2(1).docx.

По вопросам, касающимся обучения, можно обратиться по телефонам: +7 (495) 982-51-63, +7 (916) 217-00-63.

Справка

Валидация очистки – документальное подтверждение того, что утвержденные процедуры очистки технологического оборудования обеспечивают его чистоту гарантированно ниже значений критерия приемлемости чистоты поверхностей оборудования, имеющих прямой контакт с продуктом, по показателям: «визуальная чистота», «остаточное количество химических веществ» (например, активные фармацевтические субстанции (АФС), моющие и дезинфицирующие средства), «микробиологическая чистота».

Задачи и последовательность действий по валидации очистки изложены в Приложении № 15 «Требования к квалификации и валидации» к Правилам надлежащей производственной практики (приказ Минпромторга РФ № 916 от 14.07.2013) и актуализированы Распоряжением Коллегии Евразийской экономической комиссии от 19 мая 2021 г. № 77 «О внесении изменений в Правила надлежащей производственной практики Евразийского экономического союза».

События, 11 ноября 2021, 12:55
Какие новости интересны читателям «Ветеринарии и жизни»? Пройти опрос

Свежие отраслевые новости на нашем канале в Telegram

Добавьте «Ветеринарию и жизнь» в избранное в ЯНДЕКС.НОВОСТИ

Подписывайтесь на канал «ВиЖ» в ЯНДЕКС.ДЗЕН

Еще по теме
Читайте также:
цитата
Сергей Позябин, ректор Московской государственной академии ветеринарной медицины и биотехнологии – МВА имени К. И. Скрябина
«Мы чувствуем поддержку госу­дарства в рамках грантовой работы, направленной на развитие матери­ально-технической базы, повышения количества мест по целевым догово­рам. Есть поддержка студентов по про­граммам комплексного развития сель­ских территорий, стартап-проектов. Нам поставлена зада­ча усилить подготовку специалистов для аграрного сектора, ветеринарных служб регионов и Россельхознадзора.»
Сергей Позябин
ректор Московской государственной академии ветеринарной медицины и биотехнологии – МВА имени К. И. Скрябина
Календарь мероприятий
Июнь 2023
Пн Вт Ср Чт Пт Сб Вс
1234
6789
11
12131415161718
19202122232425
26
282930
Все мероприятия

Самое читаемое

Минсельхоз утвердил новые ветправила для определения зоосанитарного статуса свиноводческих предприятий
В Киргизии предлагают ввести налог на сельхозживотных
Выставка собак "Россия 2023", г. Москва, 10-11.06.2023 г.
Номер 5 (72) май 2023
Читать газету
«Ветеринария и Жизнь»
Газета ВиЖ. Оформить подписку
Подпишитесь на нашу рассылку и будьте в курсе всех новостей