За эффективностью и безопасностью лекарств для животных следит Россельхознадзор. Перед массовым выпуском препарат регистрируют, он проходит доклинические и клинические испытания.
Российские производители выпускают ветпрепараты на основании лицензий, которую выдают только при условии, что предприятие соблюдает требования надлежащей производственной практики (GMP). Зарубежные компании тоже обязаны подтвердить, что их производственные площадки соответствуют стандартам GMP, и получить заключение Россельхознадзора после инспектирования.
Каждый год производители исследуют препараты в аккредитованных лабораториях и предоставляют протоколы испытаний. Качество каждой серии подтверждает аттестованное уполномоченное лицо, которое вносит сведения в информационную систему Россельхознадзора. Сотрудники ведомства также проводят выборочный контроль качества.
«У каждого производителя отбираются пробы. Это система сбора информации обо всех нежелательных реакциях, побочных явлениях или отсутствии эффективности. После обработки такой информации вносят изменения либо в инструкцию к препарату, либо в саму разработку лекарственного средства», – рассказала Анна Бабушкина, замначальника Управления государственного ветеринарного надзора Россельхознадзора.
У препаратов иностранного производства такие пробы отбираются на границе, добавила представитель надзорного ведомства.
Для препаратов, которые выпускают сейчас в нашей стране, действует режим ускоренной госрегистрации – 60 рабочих дней вместо прежних 160. На сегодня в России зарегистрировано более двух тысяч ветеринарных препаратов, из которых 62% произведено внутри страны.
Чтобы убедиться в легальности препарата, владелец животного перед покупкой может проверить информацию о ветпрепарате на сайте Россельхознадзора, там можно найти данные о ввезенных партиях.
