Выписывать препараты можно или, как раньше, на бумаге, или в электронном виде в информационной системе «Гален» Россельхознадзора. «Ветеринария и жизнь» рассказывает о тонкостях выписки рецептов на лекарства для сельскохозяйственных и домашних животных.
Какие ветпрепараты не продадут без рецепта
Отпускать по рецепту нужно не все ветпрепараты, а только те, что указаны в приказе: перечень можно найти в приложении № 2. Для удобства их скомпоновали по назначению и действующему веществу в таблице № 1 данного приложения. В ней представлены антибактериальные, гормональные, седативные средства, адреноблокаторы, нейролептики, анальгетики и анестетики. Рецепты на противопаразитарные ветпрепараты потребуются только в том случае, если они предназначены для лечения сельскохозяйственных животных. Препараты от глистов для кошек и собак по-прежнему можно купить без рецепта.
Назначения также нужны при отпуске антибиотиков и наркотических препаратов. Они не указаны в таблице, но есть в приложении № 2, обратила внимание юрист Союза предприятий зообизнеса Оксана Тимошенко. «Некоторые считают, что выписывать рецепт нужно только на средства из таблицы № 1. Но это не так. Если обратиться к приложению № 2, мы увидим, что фактически перечень рецептурных ветпрепаратов состоит из трех групп. Первая группа – это лекарственные препараты для ветеринарного применения, действующие вещества которых включены в перечень наркотических и психотропных веществ. Они утверждены постановлением Правительства РФ от 30.06.1998 № 681», – напомнила юрист организации.
Вторая группа – это антибиотики. Их список прописан в приказе Минсельхоза России от 18.11.2021 № 771. И только третья группа – это непосредственно ветеринарные препараты, указанные в таблице приказа № 776.
«То есть, по сути, перечень более обширный, чем те препараты, которые мы видим в таблице приказа № 776. По этому поводу были споры, но интерпретировать иначе нельзя: все три группы мы считаем рецептурными», – пояснила юрист.
Ветврачи сетуют, что в приказе указаны действующие вещества ветпрепаратов, а не их названия. В Россельхознадзоре пояснили: это сделано для удобства пользователей. На рынке появляются новые средства, а одно и то же действующее вещество может использоваться при производстве сразу нескольких лекарств. «В одной ветаптеке может продаваться ветпрепарат одного производителя, в другой – другого. При этом действующие вещества у обоих ветпрепаратов будут одинаковыми. Поэтому в системе «Гален» привязка идет к действующему веществу, а не к наименованию лекарственного средства», – пояснила «ВиЖ» замначальника Управления государственного ветеринарного надзора Россельхознадзора Анна Бабушкина.
В качестве примера она привела несколько названий ветпрепаратов, на которые потребуется рецепт. Это «Амоксициллин 15% ЛА», «Амоксициллин 150», «Тилозин ТАБ», «Аподерм», «Соладокси», «Докситрон жевательные таблетки», «Трамвет», «Везотил», «Золетил», «Ксилазин».
В Союзе предприятий зообизнеса отметили, что сейчас производители лекарственных средств для удобства ветврачей составляют списки из названий своих ветпрепаратов, на которые с 1 марта нужно будет выписывать рецепт. Запросить такие таблицы можно непосредственно у производителя или дистрибьютора.
Как зарегистрироваться в «Галене»
Чтобы начать работать в «Галене», необходимо получить доступ к системе. Зарегистрироваться в ней могут все ветклиники и ветаптеки, сельскохозяйственные предприятия, а также производители кормов для животных с добавлением лекарственных препаратов, уточнили в пресс-службе Россельхознадзора.
Для этого нужно подать заявление в госветслужбу региона, предоставить сведения об организации, фактический адрес предприятия и вид его деятельности. Это может быть лечение животных, их выращивание, разведение, временное содержание, изготовление и отпуск лекарственных препаратов, розничная торговля.
Подать заявление можно также в электронном виде через систему «Цербер». На главной странице будет вкладка «Регистрация поднадзорных объектов». Внести нужно те же сведения, а потом обратиться в ветуправление для включения адреса местонахождения предприятия в реестр. Если эта информация уже есть в системе, можно попросить зарегистрировать поднадзорный объект сотрудников территориального управления Россельхознадзора.
Далее необходимо зарегистрироваться в роли администратора непосредственно в системе. Сделать это можно самостоятельно при наличии электронной цифровой подписи. Если ее нет, то нужно подать письменное заявление за подписью руководителя или его заместителя в территориальное управление Россельхознадзора. После регистрации на электронную почту придут реквизиты доступа – и можно работать в «Галене».
Администратор может наделить своих сотрудников следующими правами доступа: «ветеринар» – для тех, кто будет выписывать рецепты, и «распространитель ЛП» – для тех, кто будет их гасить после выдачи.
Тонкости работы
При работе с информационной системой «Гален» есть нюансы. Например, если ветврач на приеме использует рецептурный ветпрепарат, то выписывать рецепт на такое лекарство не нужно. Специалист знает и дозировку, и дозу. Назначение выдается владельцу для того, чтобы тот верно применил лекарство при лечении питомца в домашних условиях.
Выписать рецепт может фармацевт в ветаптеке, но только после осмотра животного, постановки клинического диагноза и занесения этих сведений в журнал приема. Также у организации в основных видах деятельности в этом случае должен быть внесен код ОКВЭД 75.00, подразумевающий ведение ветеринарной деятельности.
Оптовым компаниям регистрироваться в «Галене» и требовать предоставления рецептов не нужно – под действие приказа № 776 они не попадают. Движение ветпрепаратов в данном случае отслеживается в системе обязательной маркировки «Честный знак». Сельхозпредприятия, как и раньше, закупают у поставщика лекарства для животных, размещают их у себя на складе, а уже когда рецептурный препарат понадобился одному из животных или группе животных, выписывают назначение, применяют ветпрепарат и гасят рецепт в «Галене».
Одной из ключевых целей введения рецептурного отпуска ветпрепаратов было установление контроля над использованием антибиотиков в животноводстве и птицеводстве. Это необходимо для предупреждения распространения антимикробной резистентности. В законе о биобезопасности устанавливается запрет на использование антибиотиков в сельском хозяйстве без клинически подтвержденного диагноза. Исключение – при хирургическом вмешательстве или после него, при патологических родах и в лечебно-профилактической дозе, если животное контактировало с больным скотом и есть подозрение на инфицирование.
«Нормы направлены на то, чтобы применение антибиотиков было разумным и контролируемым, чтобы их назначали не на всякий случай, а на основании информации о перенесенных заболеваниях и симптомах, наблюдаемых при обследовании животного. Должны быть веские основания», – рассказала Юлия Калинина, начальник отдела организации государственного надзора в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения Россельхознадзора.
Табу для маркетплейсов
На маркетплейсах реализация лекарственных средств для животных по закону не запрещена. Однако в отношении рецептурных ветпрепаратов у площадок технически нет возможности проверить наличие назначения ветврача и права погасить рецепт при продаже через пункты выдачи.
«Россельхознадзор разослал информационные письма таким площадкам с рекомендацией не размещать на маркетплейсах информацию о продаже рецептурных препаратов», – прокомментировала «ВиЖ» Анна Бабушкина.
В части реализации других лекарственных средств для животных через маркетплейсы – вопрос в проработке. Планируется подготовить правила дистанционной торговли ветпрепаратами по аналогии с порядком онлайн-продажи лекарств для людей.
После утверждения этих норм у маркетплейсов не останется возможности продавать ветпрепараты на своих площадках, отметила гендиректор Союза предприятий зообизнеса Татьяна Колчанова. Торговые агрегаторы не смогут выполнять требования к онлайн-продаже.
«С прошлого года на всех площадках мы выступаем за полный запрет реализации ветпрепаратов на маркетплейсах. Для ее осуществления нужна лицензия на фармацевтическую деятельность, которую можно получить только при наличии высшего или среднего ветеринарного или фармацевтического образования. Нужно соблюдать правила хранения на складах и в пунктах выдачи, правила надлежащей аптечной практики, правила надлежащей дистрибьюторской практики ЕАЭС. По нашему твердому убеждению, эти условия маркетплейс выполнить не может», –пояснила Татьяна Колчанова.
Более того, с 1 марта 2025 года начинается следующий этап обязательной маркировки лекарственных средств для ветеринарного применения. Для розничной торговли вступает в силу требование о поэкземплярном выводе из оборота маркированных ветпрепаратов. Сделать это технически могут только сотрудники ветеринарных аптек – в каждый пункт выдачи по фармацевту не поставить. Обязанность передавать сведения о выводе из оборота станет еще одним инструментом борьбы с контрафактом.
Маркетплейсы, конечно, могут рискнуть и продолжить торговать немаркированными лекарствами или продавать ветпрепараты без рецепта. Но для поставщиков это будет считаться грубым нарушением лицензионных требований. Штрафы для индивидуальных предпринимателей составят от 4 до 8 тыс. рублей, а для юрлиц – от 100 до 200 тыс. Кроме того, компаниям грозит приостановка деятельности на срок до 90 дней. Несоизмеримые убытки для маркетплейсов в сравнении с потенциальной прибылью от продажи рецептурных ветпрепаратов.
