ФГБУ «ВГНКИ» проводит полный спектр необходимых для регистрации доклинических (токсикологических) исследований лекарственных средств для ветеринарного применения и кормовых добавок

Исследования на лабораторных животных:

• изучение острой токсичности при различных путях введения с определением класса опасности и/или ЛД₅₀;
• изучение кумулятивных свойств исследуемого агента;
• изучение местно-раздражающего действия;
• изучение субхронической/хронической токсичности в повышенных дозах и в период, трехкратно превышающий максимальный период применения по проекту инструкции.

Изучение специфической токсичности, включая оценку аллергизирующих свойств тератогенности, эмбриотоксичности, мутагенности с прогнозом канцерогенности и другие специфические исследования.

Исследования на целевых животных:

• изучение фармакокинетики лекарственного средства;
• определение сроков выведения остаточных количеств ксенобиотиков из организма животных;
• переносимость лекарственного средства в повышенных дозах на всех видах животных.

По запросу заказчика, для регистрации по ускоренной процедуре, проводятся исследования по изучению биоэквивалентности воспроизведенного и референтного лекарственных препаратов с целью доказательства их фармацевтической эквивалентными и биодоступности.

Осуществляется разработка индивидуальной программы доклинических исследований в зависимости от состава препарата и изученности действующего вещества.

Заведующий отдела доклинических исследований:

Коновалова Гелла Владимировна.

тел.: +7 (499) 941-01-51, доб. 418

e-mail: g.konovalova@vgnki.ru