— Михаил Борисович, поясните, пожалуйста, в чем преимущества бактериофагов перед антибиотиками и как вы оцениваете перспективы этого сегмента?
— Проблема антибиотикорезистентности с каждым годом становится все острее. Ученые во всем мире ищут новые антибиотики для борьбы с инфекциями, но «гонка вооружений» не может быть бесконечной. Все больше исследователей возвращаются к проверенным еще в СССР методам — фаготерапии и фагопрофилактике.
Препараты на основе бактериофагов действуют избирательно, не нарушают нормальную микрофлору желудочно-кишечного тракта и абсолютно безопасны для людей и животных. Они заражают только бактерии и не влияют на клетки человека, животных или растений. В отличие от антибиотиков фаги не накапливаются в мясе, молоке, яйцах и не передаются по пищевой цепи.
Фаготерапия высокоспецифична, низкоаллергенна и не имеет противопоказаний. Ее можно применять не только для лечения, но и для профилактики бактериальных инфекций. Ежегодный общемировой прирост объема рынка бактериофагов прогнозируют на уровне до 18%.
— Как создают такие препараты?
— Препараты на основе бактериофагов зачастую разрабатываются или адаптируются индивидуально с учетом эпизоотической ситуации конкретного предприятия. На первом этапе отбирается материал для диагностических исследований и выделяются чистые культуры патогенных микроорганизмов. На втором — подбираются подходящие бактериофаги из коллекции производителя. Далее разрабатывается готовая лекарственная форма, проводится контроль качества и выпуск. На последнем этапе формируется оптимальная схема применения, адаптированная под конкретное хозяйство.
— Тем не менее в России производителей бактериофагов можно пересчитать по пальцам одной руки. Почему?
— Для выпуска новых лекарственных бактериофагов нужно много усилий и времени, а также собственная коллекция высокоэффективных штаммов фагов. Поэтому работать с ними решаются немногие. Именно с фагов начиналась история Evolink. Сейчас они представлены в двух направлениях. Первое — лекарственные препараты для лечения и профилактики бактериальных инфекций у животных.
Второе — биодезинфектанты для обработки помещений, подстилки, оборудования и иных объектов на фермах. Они селективно снижают количество опасных бактерий и предотвращают распространение инфекций.
Но при всех преимуществах бактериофаги не всесильны. Поиск альтернатив антибиотикам — лишь один из кирпичиков в фундаменте продовольственной безопасности и эпизоотического благополучия. Очень важны своевременная вакцинация животных и эффективный биологический контроль инфекционных болезней, а значит, эффективное импортозамещение иностранных ветеринарных препаратов, в том числе вакцин, на отечественные разработки.
— Как вы оцениваете текущую ситуацию с импортозамещением?
— Динамика очень позитивная! Если три года назад до 70% вакцин были западными, то сейчас доля российских вакцин, по данным Россельхознадзора, составляет уже более 65%. На мой взгляд, российские ученые достойно отвечают на самые серьезные эпидемиологические вызовы.
Преимущество отечественных вакцин в том, что они, во-первых, доступны физически, а во-вторых, отличаются оптимальным соотношением цена — качество. Они создаются на основе актуальных именно для нашей страны штаммов микроорганизмов, в том числе в комбинации с их классическими вариантами.
Особо отмечу стратегическое значение разработки отечественных вакцин от низкопатогенного гриппа птиц и болезни Ньюкасла. Летальность последней может достигать 100%, она приводит к вынужденному убою всего поголовья птицы и наносит огромный ущерб птицеводческой отрасли. Протоколов эффективного лечения на сегодняшний день не существует, поэтому вакцинация особенно актуальна.
В портфеле Evolink есть вакцины против низкопатогенного гриппа птиц (НГП) подтипа Н9N2 и двух штаммов болезни Ньюкасла (GVII и GII), в том числе комбинированные. В их основе антигены, технологию создания которых из актуальных для РФ штаммов (НГП, БН VII) или классических штаммов из коллекции ВИЭВ/Evolink — ЛаСота, Н120 и другие — мы разработали самостоятельно и передали производственному партнеру — ФПК «Армавирская биофабрика».
Комбинация штаммов позволяет достичь высокого уровня эффективности. Согласно действующему ветзаконодательству, вакцинация считается успешной, если у 80% привитых птиц титр антител к вирусу НГП и БН в РТГА не ниже 4 log₂ (1:16). Мы ставили задачу создать иммунитет не ниже 6 log₂ (1:32) за счет повышенного количества антигенов.
Уверен, что будущее за комбинированными препаратами. Они позволяют не только одновременно профилактировать несколько заболеваний, но и существенно экономить человеческие и организационные ресурсы при проведении вакцинации. Например, сейчас мы работаем над комбинированной вакциной против болезни Ньюкасла, инфекционного бронхита птиц и синдрома снижения яйценоскости.
— Где вы производите свои препараты?
— Evolink использует контрактное производство на ФКП «Армавирская биофабрика» с международным сертификатом GMP. Совместно с биофабрикой запущен новый цех, позволяющий выпускать до 20 млн доз инактивированных вакцин в месяц.
Ежегодно мы инвестируем в создание новых препаратов и развитие российской науки более 100 млн рублей. В течение 2025–2026 годов компания планирует наладить выпуск еще 14 инновационных вакцин против вирусных и бактериальных инфекций для птицеводства и свиноводства.
Общий объем производства может составить до 40 млн доз инактивированных вакцин в месяц, или 480 млн доз в год. Это около 25% от общего объема ежегодного производства инактивированных вакцин в России.
Кроме того, в планах — строительство собственного научно-исследовательского центра на базе ведущего ветеринарного института. Пока же фармацевтическая разработка и разработка технологии серийного производства проводится внутри Evolink, а для выполнения отдельных задач мы привлекаем профильные научно-образовательные коллективы. Например, ВНИИ экспериментальной ветеринарии имени К. И. Скрябина и Я. Р. Коваленко и МВА имени К. И. Скрябина.
— Почему делаете ставку именно на научно-производственное партнерство?
— Только совместные усилия государства, образования, науки, бизнеса и производства могут решить глобальные проблемы, в том числе обеспечить ускоренную разработку ветпрепаратов. Кроме того, это возможность поддержать талантливых молодых ученых и удержать их в стране, дав возможность работать над перспективными интегрированными проектами.
Справка «ВиЖ»:
Компания Evolink (ООО «Центр биотехнологий микроэкологии») — российский разработчик и производитель ветеринарных препаратов на основе бактериофагов. С 2017 года является резидентом инновационного центра «Сколково». В портфеле компании — вакцины, бактериофаги и наборы для количественного определения антител к болезни Ньюкасла и птичьему гриппу (РТГА).
