+7 (495) 925 06 34
Подпишитесь на нашу рассылку и будьте в курсе всех новостей
< назад

О результатах работы отдела управления качеством ФГБУ «ВНИИЗЖ» за II квартал 2019 года

04.07.2019 15:10 В период с 1 апреля по 28 июня 2019 года сотрудниками отдела управления качеством подведомственного Россельхознадзору ФГБУ «Федеральный центр охраны здоровья животных» проведена плановая работа по следующим направлениям: — Были внесены изменения в документы регистрационного досье на лекарственные препараты: «Вакцина против инфекционного энцефаломиелита птиц живая сухая» (Приказ № 163 от 16.04.2019 г.) и […]

О результатах работы отдела управления качеством ФГБУ «ВНИИЗЖ» за II квартал 2019 года
04.07.2019 15:10

В период с 1 апреля по 28 июня 2019 года сотрудниками отдела управления качеством подведомственного Россельхознадзору ФГБУ «Федеральный центр охраны здоровья животных» проведена плановая работа по следующим направлениям:

— Были внесены изменения в документы регистрационного досье на лекарственные препараты: «Вакцина против инфекционного энцефаломиелита птиц живая сухая» (Приказ № 163 от 16.04.2019 г.) и «Эмбрион-вакцина против инфекционного ларинготрахеита птиц из штамма «О»» (Приказ № 215 от 29.05.2019 г.)

— В соответствии с требованиями ст. 64 Федерального Закона №61-ФЗ от 12.04.2010 г. «Об обращении лекарственных средств» в рамках Фармаконадзора введены в электронную систему ГАЛЕН и направлены в Россельхознадзор 11 периодических отчетов по безопасности зарегистрированных лекарственных препаратов.

— В соответствии с требованиями Приказа Россельхознадзора от 13.06.2018 г. направлены сведения о 53 сериях, поступивших в гражданский оборот 47 лекарственных препаратов.

— Утверждены нормативные документы на диагностический набор: «Тест-система для выявления генома вируса заразного узелкового дерматита крупного рогатого скота методом полимеразной цепной реакции в режиме реального времени».

— Утверждены 6 новых стандартов на штаммы. Актуализированы и введены в действие 11 стандартов на штаммы. 

— В органе по сертификации ФГБУ «ВГНКИ» успешно прошли испытания и получены сертификаты соответствия на 7 лекарственных препаратов (вакцины). Зарегистрирована в реестре Федеральной службы по аккредитации 1 декларация о соответствии на тест-систему. Были подтверждены действия сертификатов соответствия по результатам инспекционного контроля на 5 препаратов.

— Совместно с подразделениями учреждения разработаны и введены в действие 5 стандартных процедур (СОП). Проведена плановая актуализация трех стандартов учреждения СМК и 34 стандартных процедуры (СОП), в соответствии с утвержденным планом на 2019 г. Проведена экспертиза и зарегистрировано 77 досье на продукцию.

— Проведена экспертиза промышленного регламента «Тест-система для выявления генома вируса заразного узелкового дерматита крупного рогатого скота методом полимеразной цепной реакции в режиме реального времени».

— Проведено 10 внутренних аудитов (самоинспекций) в структурных подразделениях учреждения. Оформлены Планы корректирующих и предупреждающих действий направленные на устранение выявленных несоответствий.

— Проведена работа по штрих-кодированию продукции. Получены штрих-коды на 5 наименований лекарственных препаратов.

— В рамках подготовки к инспекции по GMP прошла обучение начальник ОУК Чепурная М.П. в ФГБУ «ВГНКИ» по теме: «Производство, система обеспечения качества иммунобиологических лекарственных средств для ветеринарного применения».

 

Пресс-служба ФГБУ «ВНИИЗЖ»

Источник

Новости с сайта arriah.ru, 4 июля 2019, 18:10

Свежие отраслевые новости на нашем канале в Telegram

Добавьте «Ветеринарию и жизнь» в избранное в ЯНДЕКС.НОВОСТИ

Подписывайтесь на канал «ВиЖ» в ЯНДЕКС.ДЗЕН

Еще по теме
Читайте также:
цитата
Сергей Данкверт, Руководитель Россельхознадзора
«Сегодня мы видим, что процесс интеграции в мировую торговую систему может оборваться в один момент. И чтобы не лишиться ключевых компонентов жизнеобеспечения отрасли, нужно активно заниматься импортозамещением с точки зрения новых технологий и препаратов. Да, зависимость от зарубежных поставок есть, но она небольшая. Нужно уходить от нее, параллельно продолжая развитие экспорта своей продукции»
Сергей Данкверт
Руководитель Россельхознадзора
Календарь мероприятий
Май 2022
Пн Вт Ср Чт Пт Сб Вс
1
2345678
9101112131415
161718
20
22
23
2526272829
30
Все мероприятия

Самое читаемое

ЕЭК представила проект изменений в ветсертификат на корма для кошек и собак
В Приморье выявили бактерии группы кишечной палочки в 15 тоннах сушено-соленого полосатика
Кабмин упростил регистрацию ветеринарных препаратов в России
Номер 4 (59) апрель 2022
Читать газету
«Ветеринария и Жизнь»
Газета ВиЖ. Оформить подписку
Подпишитесь на нашу рассылку и будьте в курсе всех новостей