С 28 по 30 апреля 2019 года сотрудники подведомственного Россельхознадзору ФГБУ «Федеральный центр охраны здоровья животных» — главный технолог Анжела Шишкова, руководитель сектора валидации Евгений Удалков, заместитель начальника службы главного механика Андрей Овчаренко провели аудит поставщика оборудования. Компания ООО «Фармстандарт-Медтехника» являющаяся эксклюзивным представителем компании DGM Pharma Apparate—Handel AG, представили производственную площадку по изготовлению паровых стерилизаторов DGM на заводе Shandong Xinhua Medical Instrument Co., Ltd компании SHINVA (Китай, г. Цзибо). Начиная с 1943 года, компания SHINVA занимается разработкой и производством широкого спектра фармацевтического и медицинского оборудования: паровые стерилизаторы, дезинфекционные камеры, дезинфекционно-моечные машины, установки для обеззараживания отходов, сублимационные установки, хирургические инструменты, а так же оборудование и оснастка для виварных комплексов.
Сотрудникам ФГБУ «ВНИИЗЖ» особый интерес представляла линия производства паровых стерилизаторов DGM. В ходе аудита производственной площадки удалось ознакомиться с оформлением документации, выполнением производственных процедур, методами контроля качества, логистикой и ресурсами предприятия. Все этапы производства имеют четкую последовательность конвейера, с подробным оформлением сопровождающей документации. На предприятии используется высокоточное технологическое оборудование с числовым программным управлением, что увеличивает производительность и практически полностью исключает образование брака.
Сотрудниками ФГБУ «ВНИИЗЖ» были проинспектированы все технологические этапы производства стерилизаторов DGM. Компания SHINVA имеет достаточный профессиональный опыт и передовые технологии для выпуска широкого спектра медицинского оборудования, в том числе паровых стерилизаторов.
Пресс-служба ФГБУ «ВНИИЗЖ»
