+7 (495) 925 06 34
Подпишитесь на нашу рассылку и будьте в курсе всех новостей
и выберите большее число
Нажимая на кнопку, Вы соглашаетесь на обработку персональных данных в соответствии с «Политикой конфиденциальности»
< назад

Производителям ветпрепаратов предстоит обновить регистрационные досье по требованиям ЕАЭС

Производителям и поставщикам ветеринарных лекарственных препаратов необходимо пройти процедуру приведения регистрационных досье в соответствие с единым требованиям Евразийского экономического союза (ЕАЭС). Ее стало возможным пройти после принятия закона о пошлинах за регистрацию ветпрепаратов и документов, который вступает в силу с 1 сентября.

Производителям ветпрепаратов предстоит обновить регистрационные досье по требованиям ЕАЭС
Фото: Александр Плонский / «ВиЖ»

«В целях формирования общего реестра лекарственных средств для ветеринарного применения на территории ЕАЭС необходимо пройти процедуру приведения регистрационного досье в соответствие единым требованиям, установленным Правилами регулирования обращения ветеринарных лекарственных средств на таможенной территории ЕАЭС», — говорится в сообщении Россельхознадзора.

В том числе предусмотрено дополнение регистрационных досье новыми исследованиями в случае их несоответствия требованиям или отсутствия необходимого объема к проведенным доклиническим испытаниям на ранее зарегистрированные ветпрепараты по национальной процедуре регистрации.

«Правила вступили в силу в 2024 году, однако проведение процедуры стало возможным только после установления пошлин за выполнение необходимых административных действий. Соответствующий закон вступает в силу с 1 сентября 2025 года», — уточняет ветслужба.

Закон об установлении новых государственных пошлин за регистрацию президент России подписал 31 июля 2025 года, сообщала «Ветеринария и жизнь».  

Россельхознадзор обращает внимание на необходимость заблаговременного проведения исследований и своевременной подачи заявлений на приведение в соответствие регдосье на ветпрепараты.

Экспертной организацией выступает ФГБУ «Всероссийский государственный Центр качества и стандартизации лекарственных средств для животных и кормов» (ФГБУ «ВГНКИ» Россельхознадзора).

Особое внимание, отмечает ветслужба, нужно уделить документам, подтверждающим безопасность применения лекарств и отчетам по фармакокинетическим параметрам. В этот список также входят материалы по методам определения остаточных количеств действующего вещества в продукции животного происхождения после применения такого лекарственного средства, а также документальному подтверждению (валидации) указанных методов.

Читайте нас в Telegram

Законодательство, 6 августа 2025, 9:13
Какие новости интересны читателям «Ветеринарии и жизни»? Пройти опрос
Еще по теме
Читайте также:

Самое читаемое

Шпиц, чихуа-хуа и корги возглавили топ популярных пород собак 2022 года
Минсельхоз ограничил вылов лосося на Дальнем Востоке
Обязательная регистрация собак вводится с 1 сентября в Хабаровском крае 
Номер 6 (97) июнь 2025
Читать газету
«Ветеринария и Жизнь»
Газета ВиЖ. Оформить подписку
Подпишитесь на нашу рассылку и будьте в курсе всех новостей
и выберите большее число
Нажимая на кнопку, Вы соглашаетесь на обработку персональных данных в соответствии с «Политикой конфиденциальности»