+7 (495) 925 06 34
Подпишитесь на нашу рассылку и будьте в курсе всех новостей
и выберите большее число
Нажимая на кнопку, Вы соглашаетесь на обработку персональных данных в соответствии с «Политикой конфиденциальности»
< назад

Производителям предстоит обновить регистрационные досье на ветпрепараты 

Производителям и поставщикам ветеринарных лекарственных препаратов необходимо пройти процедуру приведения регистрационных досье в соответствие с единым требованиям Евразийского экономического союза (ЕАЭС). Ее стало возможным пройти после вступления в силу закона о госпошлинах за регистрацию ветпрепаратов и документов на них.

Производителям предстоит обновить регистрационные досье на ветпрепараты 
Фото: Freepik

Закон о новых госпошлинах заработал с 1 сентября. О размерах оплаты «Ветеринария и жизнь» писала здесь.  

Регистрационное досье необходимо привести в соответствие с Правилами регулирования обращения ветеринарных лекарственных средств на таможенной территории ЕАЭС. Они вступили в силу в 2024 году, но проведение процедуры стало возможным только после вступления в силу закона о госпошлинах для рынка ЕАЭС.

В том числе нужно дополнить регистрационные досье новыми исследованиями в случае их несоответствия требованиям или отсутствия необходимого объема к проведенным доклиническим испытаниям на ранее зарегистрированные ветпрепараты по национальной процедуре регистрации.

Экспертной организацией выступает ФГБУ «Всероссийский государственный Центр качества и стандартизации лекарственных средств для животных и кормов» (ФГБУ «ВГНКИ» Россельхознадзора).

Особое внимание, отмечает Россельхознадзор, нужно уделить документам, подтверждающим безопасность применения лекарств и отчетам по фармакокинетическим параметрам. В этот список также входят материалы по методам определения остаточных количеств действующего вещества в продукции животного происхождения после применения такого лекарственного средства, а также документальному подтверждению (валидации) указанных методов.

Кроме того, с 1 сентября вступил в силу приказ Россельхознадзора от 30 января 2025 года № 83 «Об утверждении порядка предоставления, состава и объема сведений о сериях, партиях лекарственных средств для ветеринарного применения, поступающих в гражданский оборот в РФ». Добавляется информация об объеме произведенной серии или партии лекарственного средства, поступающей в гражданский оборот, в виде количества потребительских упаковок.

Больше о нормах, которые вступили в силу 1 сентября, можно узнать в обзоре «ВиЖ».

Читайте нас в Telegram

Законодательство, 1 сентября 2025, 9:00
Какие новости интересны читателям «Ветеринарии и жизни»? Пройти опрос
Еще по теме
Читайте также:

Самое читаемое

Какие законы и нормы вступают в силу с 1 сентября
Минсельхоз ограничил вылов лосося на Дальнем Востоке
Шпиц, чихуа-хуа и корги возглавили топ популярных пород собак 2022 года
Номер 7-8 (98–99) июль-август 2025
Читать газету
«Ветеринария и Жизнь»
Газета ВиЖ. Купить
Подпишитесь на нашу рассылку и будьте в курсе всех новостей
и выберите большее число
Нажимая на кнопку, Вы соглашаетесь на обработку персональных данных в соответствии с «Политикой конфиденциальности»