В рамках новой комплексной услуги можно получить документы:
- по лицензированию производства ветпрепаратов;
- соответствию требованиям надлежащей производственной практики;
- госрегистрации лекарства для животных.
«Комплексная услуга с октября 2025-го будет доступна для новых производителей, которые планируют выпускать ветпрепараты и еще не получили лицензии. Изготовитель подает заявление на получение услуги в рамках одного окна и последовательно проходит все три этапа. На каждом идет уведомление заявителя», — пояснили в Россельхознадзоре.
При этом полученные на предыдущих этапах сведения подтягиваются к заявлению автоматически.
Например, после получения лицензии на производство ветпрепаратов сведения о ней уже отображаются в исходном заявлении, и компании остается внести только необходимые для второго этапа данные. А перед госрегистрацией лекарства у пользователя уже будет предзаполнен документ с информацией о прохождении GMP-инспекции.
В ведомстве пояснили, что комплексная услуга не ускоряет процесс получения разрешений, но упрощает заполнение документов. Как и прежде, весь цикл займет не более 164 рабочих дней.
«Ветеринария и жизнь» также сообщала, что вступил в силу закон о новых госпошлинах за регистрацию ветпрепаратов и документов на них. Теперь производителям и поставщикам ветеринарных лекарственных препаратов необходимо пройти процедуру приведения регистрационных досье в соответствие с едиными требованиями Евразийского экономического союза.
