«Плановые контрольные (надзорные) мероприятия в отношении объектов государственного контроля в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения не проводятся», — говорится в проекте постановления.
Плановые проверки заменены на профилактические визиты:
- для категории значительного риска — 1 раз в 2 года;
- категории среднего риска — 1 раз в 3 года;
- категории умеренного риска — 1 раз в 4 года.
На предприятия из категории низкого риска инспекторы не приходят.
Профилактический визит отличается от проверки тем, что он проводится для разъяснения требований и предупреждения нарушений, а не для их выявления. Он проходит очно или дистанционно, без запроса документов, осмотра и оформления актов; не влечет штрафов или предписаний.
Обязательные профилактические визиты предлагается проводить также на объектах доклинических и клинических исследований лекарств для животных, а также в ветаптеках. Причем только через год после получения аптеками лицензии на фармацевтическую деятельность.
Определена и длительность такого мероприятия — оно не должно превышать 10 рабочих дней.
Изменения предлагается внести в Положение о федеральном государственном контроле (надзоре) в сфере обращения лекарственных средств.
