Как следует из пояснительной записки, проект разработан в связи с истечением срока действия действующих правил, а также необходимостью актуализации отдельных положений документа. В частности, действующая редакция содержит ряд отсылочных норм к нормативным актам, которые уже утратили силу.
Большинство требований, действующих сегодня для ветеринарных аптек, в проекте сохранены. Речь идет о правилах хранения и отпуска лекарственных препаратов, проведении приемочного контроля, работе с недоброкачественными, фальсифицированными и контрафактными препаратами, а также о наличии стандартных операционных процедур.
При этом документ содержит ряд уточнений. В частности, проектом предлагается установить требование об оборудовании зоны доступа к лекарственным препаратам запираемыми витринами и стеллажами. В пояснительной записке отмечается, что такая норма обусловлена правоприменительной практикой Россельхознадзора.
Кроме того, в новую редакцию правил включены положения, связанные с обязательной маркировкой лекарственных препаратов для ветеринарного применения. В частности, субъектов розничной торговли предлагается обязать обеспечивать достоверную и своевременную передачу сведений об обороте и выводе из оборота маркированных препаратов в государственную информационную систему мониторинга.
Проект также актуализирует ряд ссылочных норм с учетом изменений законодательства, вступивших в силу после принятия приказа № 555.
В случае принятия приказ вступит в силу 1 марта 2027 года и будет действовать до 1 марта 2033 года.
Действующие правила надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для ветеринарного применения утверждены приказом Минсельхоза России от 21 сентября 2020 года № 555.
