Документ размещен в электронной базе нижней палаты парламента, он вносит поправки в закон «Об обращении лекарственных средств».
Авторы законопроекта — вице-спикер Госдумы Алексей Гордеев, председатель Комитета по аграрным вопросам Владимир Кашин, первый зампредседателя Комитета по аграрным вопросам Владимир Плотников и еще ряд депутатов.
«Клиническое исследование лекарственного препарата для ветеринарного применения, ввозимого в РФ для его государственной регистрации не позднее срока, установленного правом Евразийского экономического союза, в целях производства, хранения, перевозки, рекламы, отпуска, реализации, передачи, применения только на территории РФ, в случае если ранее лекарственный препарат для ветеринарного применения с таким международным непатентованным наименованием или группировочным наименованием не был зарегистрирован в качестве лекарственного препарата для ветеринарного применения в соответствии с настоящим федеральным законом, проводится на территории РФ», — указано в законопроекте.
Предлагаемое нововведение позволит более объективно обеспечить единые требования к качеству импортируемых лекарственных препаратов, подлежащих государственной регистрации на территории РФ, и контролировать регламентируемые законом обязательные процессы, что отвечает интересам заводчиков и владельцев животных, отмечается в пояснительной записке.
Эти меры также позволят развить отечественную базу для проведения клинических исследований лекарственных препаратов для ветеринарного применения, считают авторы законопроекта.
Действующее законодательство не устанавливает территориальных ограничений на проведение клинических исследований ветпрепаратов.
В этом же документе содержатся поправки в законы «О ветеринарии» и «О племенном животноводстве»: они направлены на организацию автоматизированного обмена сведениями между государственными информационными системами в АПК.
Законопроект в случае принятия вступит в силу с 1 сентября 2026 года.
