Агроэксперт
+7 (495) 925 06 34
Подпишитесь на нашу рассылку и будьте в курсе всех новостей
и выберите большее число
< назад

Для каких ветпрепаратов упростили согласование регдосье по новым правилам ЕАЭС

В марте этого года вступили в силу новые правила обращения лекарственных средств для ветеринарного применения на территории Евразийского экономического союза (ЕАЭС). О том, как привести регистрационные досье на ранее зарегистрированные ветпрепараты в соответствие с этими правилами, рассказала советник отдела ветеринарных мер Евразийской экономической комиссии (ЕЭК) Евгения Алексеева.

Для каких ветпрепаратов упростили согласование регдосье по новым правилам ЕАЭС
Фото: Александр Плонский / «ВиЖ»

«Предусмотрены три варианта приведения регистрационного досье ветпрепарата в соответствие с Правилами ЕАЭС. В приложении № 16 к Правилам перечислены 22 позиции ветпрепаратов, процедура приведения в соответствие к которым не применяется. Сведения по ним переносятся в реестр ЕАЭС автоматически», — рассказала Евгения Алексеева, она выступила на 26-й Международной выставке оборудования, сырья и технологий для фармацевтического производства Pharmtech & Ingredients.

В мае этого года упростили процедуру приведения регистрационного досье еще для шести групп ветпрепаратов. Это витамины, противопаразитарные средства для непродуктивных животных, препараты растительного происхождения, антисептические, а также вещества, предназначенные для восстановления водно-электролитного баланса в организме животных и содержащие в качестве действующих веществ минералы.

Ранее по этим группам ветпрепаратов необходимо было согласовывать регдосье с каждым уполномоченным органом того государства-члена, на территории которого планируется выпуск лекарства в оборот. Теперь же страны договорились о взаимном признании. Дополнительные согласования не требуются, пояснила Евгения Алексеева.

По всем остальным ветпрепаратам процедура приведения регистрационного досье в соответствие с новыми правилами осуществляется по согласованию с уполномоченными органами государств — членов ЕАЭС. При этом заявитель сам может выбрать приоритетные для себя страны. Тогда обращение будет разрешено только на их территории.

Напомним, что с 13 марта 2024 года вступили в силу Правила обращения ветеринарных лекарственных средств в ЕАЭС. Цель правил — ввести единый межгосударственный стандарт обращения ветпрепаратов в ЕАЭС. Все ранее выданные регистрационные удостоверения действуют на территории союза до окончания сроков их действия, но не позднее конца 2027 года. За это время производителям необходимо привести в соответствие с новыми правилами регистрационные досье на препараты. «Это основное условие для перехода в союзный реестр», — уточнила Евгения Алексеева.

По национальным стандартам по-прежнему можно регистрировать ветпрепараты вплоть до конца 2027 года. Однако в этом случае ветпрепараты будут обращаться только на территории одной страны. Такие регистрационные удостоверения выдают на 5 лет.

Читайте нас в Telegram

Законодательство, 22 ноября 2024, 10:02
Какие новости интересны читателям «Ветеринарии и жизни»? Пройти опрос
Еще по теме
Читайте также:
цитата
«Сейчас мы разрабатываем вакцины, которые не только будут похожи на импортные, но и по определенным характеристикам будут их превосходить. В период СССР мы были страной № 1 в биотехнологиях. Во всем мире задавали вектор развития. Пока мы находимся в ситуации, когда нам надо догонять зарубежных производителей. Но уже сейчас мы развиваем некоторые технологии, которые в будущем будут лучше импортных. Мы называем это импортоопережением»
Олег Акилин
директор Щелковского биокомбината

Самое читаемое

Нужно ли вакцинировать кошку, если она не выходит из дома
Шпиц, чихуа-хуа и корги возглавили топ популярных пород собак 2022 года
Минсельхоз ограничил вылов лосося на Дальнем Востоке
Номер 1–2 (92–93) январь–февраль 2025
Читать газету
«Ветеринария и Жизнь»
Газета ВиЖ. Оформить подписку
Подпишитесь на нашу рассылку и будьте в курсе всех новостей
и выберите большее число