С 6 по 7 апреля во Всероссийском государственном Центре качества и стандартизации лекарственных средств для животных и кормов (ФГБУ «ВГНКИ») пройдет семинар по правилам проведения доклинических и клинических исследований препаратов для ветеринарного применения и по требованиям к исследованиям биоэквивалентности.
На семинаре расскажут о правилах проведения таких исследований, требованиях, предъявляемых к объемам исследований в зависимости от состава, лекарственной формы и назначения ветеринарного препарата, а также о правилах формирования отчета по итогам исследований, требований к нему по валидации биоаналитических методик.
Кроме того, на семинаре рассмотрят особенности проведения доклинических и клинических исследований и формирования 3-й и 4-й частей регистрационного досье в соответствии с «Правилами регулирования обращения ветеринарных лекарственных средств на таможенной территории Евразийского экономического союза».
Основной задачей семинара является формирование у участников алгоритма изучения нового лекарственного препарата для получения объективных данных о его безопасности и эффективности. Грамотное планирование и проведение доклинических и клинических исследований позволит избежать излишних исследований, минимизировать количество экспериментальных животных и затраченных ресурсов и при этом получить статистически достоверные и научно обоснованные результаты.
После освоения полного курса обучения слушатели получат сертификат участника установленного образца.
Для участия в семинаре необходимо направить заявку на электронную почту umo@vgnki.ru и внести оплату в размере 18 495 руб.
По вопросам организации корпоративного обучения и образовательных программ можно обратиться по телефонам: +7 (495) 982-51-63, +7 (916) 217-00-63.
