Реклама ФГБУ «ВГНКИ»
ERID: LatgBWPvp
С 27 по 28 марта 2023 года на базе подведомственного Россельхознадзору Всероссийского государственного Центра качества и стандартизации лекарственных средств для животных и кормов (ФГБУ «ВГНКИ») состоится семинар на тему «Квалификация и обслуживание систем подготовки воздуха для чистых помещений».
Система подготовки воздуха включает в себя приточные, вытяжные и рециркуляционные вентиляционные установки, устройства забора воздуха, воздухораспределители с финишными фильтрами, воздухорегулирующие устройства, датчиковую аппаратуру, элементы автоматики и другое. Общая комплектация системы и производительность отдельных агрегатов рассчитываются в соответствии с инженерным проектом. В чистых помещениях происходят технологические операции получения лекарственных препаратов, и они являются одним из важнейших элементов Правил надлежащей производственной практики (GMP).
В рамках программы обучения будут рассмотрены следующие темы:
- обзор нормативных требований к чистым помещениям;
- чистые помещения и связанные с ними контролируемые среды (ГОСТ Р ИСО 14644-4);
- подбор, монтаж и ввод в эксплуатацию систем воздухоподготовки;
- системы приточно-вытяжной вентиляции и кондиционирования (HVAC);
- валидация чистых помещений;
- требования GMP к системам вентиляции и кондиционирования на фармацевтическом производстве согласно рекомендациям ВОЗ;
- ремонт вентиляционных систем и организация планово-профилактических работ HVAC;
- дезинфекция и очистка систем вентиляции и кондиционирования.
По итогам освоения программы обучения слушатели получат сертификат участника установленного образца.
Для участия в семинаре необходимо направить заявку на электронную почту umo@vgnki.ru и внести оплату в размере 15 673 руб.
По вопросам организации корпоративного обучения и образовательных программ можно обратиться по телефонам: +7 (499) 941-01-51 (вн. 600, 151), +7 (916) 217-00-63.
