Что рекомендует ВОЗЖ?
Директор ФГБНУ «Федеральный исследовательский центр вирусологии и микробиологии» (ФГБНУ ФИЦВиМ) Денис Колбасов во время ветеринарной сессии на Евразийском экономическом форуме рассказал о международных рекомендациях по разработке и производству вакцин против АЧС. «Это проект документа, который был направлен в Комиссию по биологическим стандартам Всемирной организации здравоохранения животных», – пояснил директор ФИЦВиМ. По его словам, рекомендации касаются живых аттенуированных вакцин первого поколения.
В числе требований к безопасности препарата указано, что вакцина не должна вызывать гибели иммунизированных животных при внутримышечном введении дозы, десятикратно превышающей рекомендованную производителем. При этом допускается проявление клинических признаков болезни и повышение температуры тела у вакцинированных животных. «Основная задача – предотвратить гибель свиней. К сожалению, надежды на то, что применение вакцины защитит животных от инфекции, в настоящее время нет», – пояснил Денис Колбасов.
В числе требований к эффективности препарата указано, что вакцина в рекомендованной прививной дозе должна защищать свиней от гибели при внутримышечном заражении высокопатогенным штаммом вируса «Грузия 2007» в дозе 1000 ГАЕ50/см3. Также после применения вакцины должны существенно уменьшаться клинические проявления болезни и виремия (наличие вирусов в крови. – «ВиЖ»).
Ученый подчеркнул, что речи о создании стерильного иммунитета после вакцинации не идет. «Позиция разработчиков данного документа сводится к тому, чтобы не выставлять планку требований на слишком высоком уровне. В противном случае окажется, что таким требованиям не соответствует ни одна из разработанных кандидатных вакцин», – пояснил спикер.
При этом он отметил, что это минимальные требования и у любого разработчика есть возможность создать вакцину с лучшими характеристиками, это даст ему конкурентное преимущество на рынке.
Где разрабатывают вакцины против АЧС
В России разработкой вакцины против АЧС занимаются несколько научных институтов. В стране сформирован консорциум российских научных учреждений для реализации данного проекта. В это объединение вошли подведомственный Россельхознадзору Федеральный центр охраны здоровья животных (ФГБУ «ВНИИЗЖ»), Всероссийский научно-исследовательский институт экспериментальной ветеринарии имени К. И. Скрябина и Я. Р. Коваленко РАН, Казанская государственная академия ветеринарной медицины имени Н. Э. Баумана и ряд других учреждений. Координатором проекта выступил Федеральный исследовательский центр вирусологии и микробиологии.
Ученые ФИЦВиМ получили кандидатный вакцинный штамм и провели испытания на коммерческом поголовье. «Свиньи, которые были иммунизированы этим штаммом, при заражении вирусом АЧС, циркулирующим в стране, не погибают, они переносят заболевание в легкой форме», – рассказал «ВиЖ» директор центра.
Работу над вакциной против АЧС несколько лет ведут ученые ФГБУ «ВНИИЗЖ». «Получение штаммов вируса, защищающих от контрольного заражения, несомненно, позитивный результат, такого плана результаты получены во многих научных центрах, в том числе и во ВНИИЗЖ. Но сложности дальнейшего генетического редактирования и закрепления важнейших свойств (антигенности, инфекционности, иммуногенности и других) полученных вариантов не позволяют пока использовать их в составе вакцинного препарата», – пояснил «ВиЖ» кандидат ветеринарных наук заведующий референтной лабораторией по АЧС ФГБУ «ВНИИЗЖ» Алексей Иголкин.
Ученый сообщил, что сейчас специалисты ВНИИЗЖ проводят исследования по получению стабильных и безопасных штаммов вируса АЧС.
Разработкой вакцины также занимаются ученые из США, Китая, стран Европы.
Вьетнам одобрил коммерческое использование внутри страны двух вакцин против африканской чумы свиней. Об этом правительство Вьетнама сообщило 24 июля, пишет Reuters. «Что делает их первыми в мире коммерческими вакцинами против смертельной болезни», – говорится в публикации издания. Для коммерческого использования одобрены две вакцины против АЧС, препараты разработаны вьетнамскими учеными совместно со специалистами из США.
В публикации приводятся данные правительства, согласно которым 650 тыс. доз вакцин протестировали в 40 провинциях Вьетнама. Теперь Министерству сельского хозяйства страны поручили составить план по продажам одобренных препаратов на внутреннем рынке и на экспорт.
«Вакцины разрешены к распространению и использованию по всей стране», – цитирует информагентство заявление министерства.
Станет ли вакцина панацеей против АЧС?
«Я бы не возлагал на вакцину против АЧС больших надежд, – поделился мнением с «ВиЖ» Алексей Иголкин. – Разработали препарат, защищающий свиней от заражения, который можно будет использовать во всех хозяйствах для профилактической вакцинации. Но могут оставаться дополнительные риски и ограничения на дальнейшее использование животных, которые прошли иммунизацию. Как будет проводиться дифференциация между вакцинированными и инфицированными животными? Насколько легитимно будет происходить транспортировка между различными странами вакцинированных животных с учетом требований регионализации, национальных законодательств? Все эти вопросы надо будет решить, прежде чем начать применение вакцины».
«Любая вакцина не обладает стопроцентной эффективностью, поэтому мировая позиция по данному вопросу – вакцинация на территории африканских стран. То есть надо снижать риски не на своей территории, а на территории сопредельных государств, и, опять же, для Африки АЧС является серьезной экономической проблемой», – считает Денис Колбасов. Ученый предупредил, что ситуация может развиваться как с репродуктивно-респираторным синдромом свиней. Заболевание давно контролируется при помощи вакцин, однако количество вспышек не уменьшается.
Эксперт также отметил отсутствие заинтересованности крупных фармпроизводителей в запуске производства такой вакцины. «Они пока не понимают рынка вакцинации. Опасаются, что будет как с коронавирусом у людей, когда сначала был высокий спрос на вакцину, но прошло немного времени, и остались большие товарные запасы, которые никому не нужны», – рассказал директор ФИЦВиМ.
Кроме того, нужно менять законодательную базу для проведения вакцинации против АЧС. С этим согласен Сергей Кукушкин, руководитель технического отдела продуктов для свиноводства в странах СНГ ООО «Берингер Ингельхайм».Эксперт обращает внимание на возможные экспортные ограничения при проведении вакцинации против АЧС. То есть ситуация может сложиться такая же, как с высокопатогенным гриппом птиц, – вакцинация в ряде стран не проводится из-за того, что импортеры не хотят покупать продукцию от иммунизированного поголовья. «Те страны, которые ориентированы на продажу свиней, не смогут их реализовать, плюс это может затронуть экспорт других сельхозпродуктов. Действующее законодательство никак нам не позволит применять такую вакцину», – прокомментировал Сергей Кукушкин. Он добавил, что данная вакцина будет интересна тем странам, которые выращивают свиней только для себя, употребляют мясо внутри страны и не претендуют на экспорт.
Эпизоотическая ситуация по АЧС
В 2022 году в России зарегистрировали 143 очага АЧС, что в 2 раза меньше, чем в 2021-м, обратила внимание на заседании противоэпизоотической комиссии вице-премьер Виктория Абрамченко. В нашей стране в отношении АЧС постоянно ужесточается ветеринарное законодательство. С 2021 года ветеринарные правила запретили выгульное содержание свиней, а с 1 марта 2023 года начали действовать поправки, запрещающие кормить этих животных пищевыми отходами.
В то же время в России налажена система регионализации и компартментализации, а также работают информационные системы Россельхознадзора, которые обеспечивают прослеживаемость продукции животноводства. Все это помогает контролировать эпизоотическую ситуацию в стране, в том числе и по АЧС. «Теперь электронная система координирует, что куда можно отправить, и определяет, пройдет ли этот ветеринарный сертификат или не пройдет. В результате компартментализации свиноводческие хозяйства разбиты на 4 уровня биологической защиты. Самый высокий – четвертый, он позволяет отправлять продукцию куда угодно, если ты добился этого уровня», – рассказал о преимуществе цифрового надзора руководитель Россельхознадзора Сергей Данкверт на встрече с премьер-министром Михаилом Мишустиным.
Такой системы прослеживаемости в животноводстве в странах Европы нет. Это отразилось на эпизоотической ситуации. Количество вспышек АЧС за 2022 год в Европе составило 7,7 тыс. «Надо сказать: с африканской чумой свиней мы предупреждали, что необходимо действовать совершенно другими методами. Нужно иметь просто полную прослеживаемость и понимание того, что уровень безопасности самих предприятий требуется повышать. И то, что произошло в Европе сейчас, когда у них невозможно установить соответствующий уровень безопасности, ведет к большим потерям. Поэтому распространение африканской чумы уже трудно остановить», – резюмировал Сергей Данкверт.
