По ее словам, уже проведены доклинические и основные клинические испытания новой вакцины. «Проводятся дополнительные клинические испытания эффективности препарата для водоплавающих птиц. Оформлено регистрационное досье, и вакцина подана на регистрацию в марте 2022 года. Документы регистрационного досье на вакцину и собственно препарат проходят экспертизу в ФГБУ «ВГНКИ». Запуск в промышленное производство ожидается в начале осени», – рассказала замдиректора ВНИИЗЖ.
Новая вакцина против гриппа птиц Н5 инактивированная эмульсионная получила название «АвиФлуВак».
Решение о разработке новой вакцины против высокопатогенного гриппа А подтипа Н5 было принято на основании целого ряда факторов, отметила Наталья Мороз. Один из них – напряженная эпизоотическая ситуация по ВГП в России.
Ученая рассказала, что новая вакцина разработана на основе штамма «Ямал» низкопатогенного вируса гриппа А подтипа Н5N1, выделенного на территории нашей страны. «Вирус был выделен в ФГБУ «ВНИИЗЖ» из проб патологического материала, полученного от дикой утки и отобранного 30 июля 2021 года на территории Ямало-Ненецкого автономного округа», – сообщила замдиректора ВНИИЗЖ.
Она добавила, что вакцина предназначена для профилактики гриппа А подтипа H5 у птиц, содержащихся на птицефабриках, в личных подсобных хозяйствах и зоопарках в зонах высокого риска.
«Вакцинации подлежит птица с 30-суточного возраста. Допускается вакцинировать птенцов с суточного возраста половиной прививной дозы – 0,2 см3 с ревакцинацией через 30 суток», – уточнила представитель учреждения.
О ПРЕИМУЩЕСТВАХ НОВОЙ ВАКЦИНЫ
По словам Натальи Мороз, преимущество новой вакцины заключается в ее высокой иммуногенности, т. е. способности защищать птицу от заражения актуальными высокопатогенными вирусами гриппа А подтипа Н5. Также препарат отличается высокой безопасностью, связанной с использованием в ее составе антигена, изготовленного на основе низкопатогенного вируса гриппа А подтипа Н5. Ученая обратила внимание, что использование антигенов на основе низкопатогенного гриппа А в составе вакцины против ВПГ А рекомендовано руководством Всемирной организации здравоохранения животных (ВОЗЖ), т. е. препарат соответствует международным стандартам.
На российском рынке есть другая отечественная вакцина против гриппа птиц Н5 – «Флупротект Н5» (производитель Ставропольская биофабрика), но она изготовлена на основе высокопатогенного штамма гриппа птиц.
Также у новой вакцины хороший экспортный потенциал, считают во ВНИИЗЖ. «Страны Средней Азии (Казахстан, Узбекистан, Таджикистан и др.) уже два года как разрешили вакцинацию промышленного поголовья в птицеводстве, а с условием 2–3-кратного применения вакцины, это очень существенный сегмент рынка. Кроме того, можно реализовывать данный препарат в Египет и другие страны, эндемичные по ВГП», – рассказала Наталья Мороз.
О ВАКЦИНАЦИИ ПРОМЫШЛЕННОГО ПОГОЛОВЬЯ В РФ
В России вакцинация промышленной птицы на предприятиях, работающих в режиме закрытого типа, никогда не проводилась и не проводится по сей день.
Вакцинация как ограниченная стратегия проводится только в личных подсобных и крестьянско-фермерских хозяйствах с выгульным содержанием птиц, в зоопарках, зоосадах на основе анализа риска.
«Вакцинация на птицефабриках не проводилась из-за изменения зоосанитарного статуса региона и негативного влияния на экспортный потенциал страны в целом. Кроме того, высокопатогенный грипп отнесен к зооантропонозным заболеваниям, при котором может заражаться и человек. Так, в мире известна передача вируса от птиц человеку подтипов Н5N1, H5N6, H7N9 и некоторых других вирусов. Поэтому с точки зрения обеспечения безопасности для человека стратегия «стемпинг аут» (убой поголовья в очаге заболевания. – «ВиЖ») при выявлении очагов представляется более надежной», – пояснила Наталья Мороз.
Ученая отметила, что при этом широкое распространение вируса ВГП в мире показало его негативное влияние на продовольственную безопасность многих стран. По этой причине некоторые государства уже приняли решение о вакцинопрофилактике в условиях промышленного птицеводства.
Сегодня, в соответствии с Кодексом ВОЗЖ, вакцинация возможна в промышленном птицеводстве без каких-либо ограничений на экспорт при соблюдении двух важных условий:
– если вакцина производится в соответствии с рекомендациями ВОЗЖ. А вакцина «АвиФлуВак» соответствует международным стандартам;
– если официальные ветеринарные службы могут обеспечить доказательства эффективности такой вакцинации на достаточном количестве полевых исследований.
«В настоящее время (в условиях жестких санкций) необходимо предусмотреть все варианты развития эпизоотической ситуации. И если грипп станет угрозой продовольственной безопасности, предстоит все сделать для того, чтобы сохранить племенные и родительские стада. И здесь вакцинация станет необходимым инструментом в поддержании ветеринарного благополучия отрасли», – поделилась мнением собеседница «ВиЖ».
Наталья Мороз уточнила, что решение о стратегии вакцинации принимается коллегиально с участием ведущих экспертов Минсельхоза, Россельхознадзора, Роспотребнадзора и представителей бизнеса.
Сейчас вопрос об изменении стратегии вакцинации находится на рассмотрении.