Об этом заявил юрист, специалист организации фармацевтической деятельности, руководитель учебного и ветеринарного центра «Денталвет» Артем Спирин во время Московского практического форума «Компаньон 2021», который проходит с 16 по 19 ноября 2021 года.
«Основная проблема фармаконадзора заключается в нежелании ветспециалистов сообщать о побочных действиях и нежелательных реакциях. Не работает ветпрепарат – выбросили его, забыли, взяли другой», – прокомментировал Артем Спирин, добавив, что Россельхознадзор крайне нуждается в получении такой информации от ветврачей.
Эксперт уточнил, что ответственность за обращение ветпрепаратов на рынке лежит исключительно на производителе и держателе регистрационного удостоверения. Ветврач по закону не несет никакой ответственности за передачу таких сведений.
Более того, заполнения многостраничных отчетов от ветеринарного специалиста не потребуется. Ветврача попросят назвать условия применения препарата, перечислить нежелательные реакции, которые возникли после его применения, а также предоставить первичную и вторичную упаковку этого лекарства.
Россельхознадзор направит эту информацию во Всероссийский государственный Центр качества и стандартизации лекарственных средств для животных и кормов (ФГБУ «ВГНКИ» Россельхознадзора). Специалисты ВГНКИ проведут экспертизу и выдадут рекомендации по поводу того, что дальше делать с этим препаратом: внести изменения в инструкцию, приостановить обращение на рынке либо изъять из оборота.
«Побочные реакции, возможно, возникают в результате нарушения производственного процесса, правил перевозки или хранения. Эти лекарства нужно отправлять в Россельхознадзор и ВГНКИ на исследование, чтобы в лаборатории разобрались, в связи с чем препарат все-таки не работает», – отметил эксперт.
