+7 (495) 925 06 34
Подпишитесь на нашу рассылку и будьте в курсе всех новостей
< назад

В ЕАЭС введут единые правила регистрации ветпрепаратов

На территории Евразийского экономического союза (ЕАЭС), в который входят Россия, Армения, Беларусь, Казахстан и Киргизия, будут действовать единые правила обращения ветеринарных препаратов. Такой проект одобрил Совет ЕЭК. Важный момент: в документе содержится перечень препаратов, которые будет запрещено применять в странах ЕАЭС для лечения животных.

В ЕАЭС введут единые правила регистрации ветпрепаратов
Фото: Александр Плонский / «ВиЖ»

Проект «О Правилах регулирования обращения ветеринарных лекарственных средств на таможенной территории Евразийского экономического союза» одобрил Совет Евразийской экономической комиссии (ЕЭК), это распоряжение вступило в силу 22 октября этого года. Через год вступит в силу первый пункт этого документа об утверждении правил регулирования обращения ветпрепаратов на территории ЕАЭС. То есть единые правила обращения лекарств для животных начнут действовать в 2022 году.

В этом документе содержится перечень ветеринарных препаратов, запрещенных к применению для продуктивных и непродуктивных животных на территории ЕАЭС. Это важно в том числе для потребителей продукции животноводства, отметила в беседе с «Ветеринарией и жизнью» Татьяна Севастьянова, заместитель исполнительного директора Национальной ветеринарной ассоциации.

Эксперт добавила, что правила предполагают общие подходы к формированию регистрационного досье на ветпрепарат и перечню исследований.

«Новые правила поставят всех производителей лекарственных средств для ветеринарного применения в единые рыночные условия, когда качество и безопасность выпускаемых препаратов будет подтверждаться исследованиями, проведенными в соответствии с правилами надлежащей лабораторной практики. А транспортировка, хранение и реализация будут отвечать принципам GxP и осуществляться транспарентно (общедоступно. – «ВиЖ»)», – пояснила представитель ассоциации. По ее мнению, единые правила помогут уменьшить на рынке количество фальсифицированной и контрафактной продукции.

«Для отечественных производителей решение об утверждении правил несет долгожданное урегулирование вопросов, связанных с эквивалентностью процедур регистрации в разных странах – членах ЕАЭС», – добавила Татьяна Севастьянова.

Эксперт отметила, что Национальная ветеринарная ассоциация принимала участие в формировании единых подходов к обращению ветпрепаратов на территории Таможенного союза и разработке единых правил.

Напомним, что с 2010 года на территории ЕАЭС действуют нормы о взаимном признании регистрации ветпрепаратов. То есть, если лекарство зарегистрировано в Казахстане, эту регистрацию обязаны признавать в России. Однако законодательства пяти стран ЕАЭС в этой сфере серьезно отличаются, как и подходы к оценке качества, безопасности и эффективности препаратов. Например, проверки Россельхознадзора показали, что 30% препаратов, зарегистрированных в Казахстане, некачественные (данные за 2019 год).

Стоит отметить, что выданные уполномоченными органами в соответствии с законодательством государств-членов до 1 января 2021 года регистрационные удостоверения действительны до окончания срока их действия, но не позднее 31 декабря 2025 года и взаимно признаются уполномоченными органами всех государств-членов.

Законодательство, 1 ноября 2021, 9:55

Свежие отраслевые новости на нашем канале в Telegram

Добавьте «Ветеринарию и жизнь» в избранное в ЯНДЕКС.НОВОСТИ

Подписывайтесь на канал «ВиЖ» в ЯНДЕКС.ДЗЕН

Еще по теме
Читайте также:
цитата
Сергей Данкверт, Руководитель Россельхознадзора
«Надо сказать, что спрос на российские иммунобиологические препараты значительно увеличился в последнее время, потому что Россельхознадзор и отечественные компании стали активно объяснять ветеринарам преимущество наших препаратов перед западными»
Сергей Данкверт
Руководитель Россельхознадзора
Календарь мероприятий
Июль 2022
Пн Вт Ср Чт Пт Сб Вс
123
45
78910
11121314151617
18192021222324
252627
293031
Все мероприятия

Самое читаемое

ВНИИЗЖ планирует осенью начать промышленное производство вакцины против высокопатогенного гриппа птиц
Россия с 1 июля по 31 декабря ограничила вывоз кормовых аминокислот
Первый случай заражения оспой обезьян выявлен в Турции
Номер 6 (61) июнь 2022
Читать газету
«Ветеринария и Жизнь»
Газета ВиЖ. Оформить подписку
Подпишитесь на нашу рассылку и будьте в курсе всех новостей