+7 (495) 925 06 34
Подпишитесь на нашу рассылку и будьте в курсе всех новостей
< назад

Сертификацию ветпрепаратов могут сделать обязательной

Защитить рынок ветпрепаратов от подделок с помощью обязательной сертификации предлагают члены Совета Федерации. Для этого необходимо внести поправки в закон об обращении лекарственных средств. Документ поступил на рассмотрение в Госдуму, его комментирует эксперт издания «Ветеринария и жизнь».

Сертификацию ветпрепаратов могут сделать обязательной
Фото: Александр Плонский / «ВиЖ»

«Проект федерального закона направлен на регулирование ввода в гражданский оборот ветеринарных лекарственных препаратов по процедуре, аналогичной процедуре ввода в гражданский оборот лекарственных препаратов для медицинского применения», – говорится в пояснении к документу.

Сейчас сертификация для производителей ветпрепаратов – процедура добровольная. Ее отменили постановлением правительства в апреле 2019 года, объясняют авторы законопроекта.

«Что привело к снижению контроля в сфере обращения ветеринарных препаратов», – считают сенаторы и высказывают опасение, что на рынок могут попасть неэффективные препараты и недоброкачественные живые вакцины, «представляющие угрозу эпизоотическому благополучию и биологической безопасности страны».

Предлагается обязать производителей ветпрепаратов предоставлять:

· документы, подтверждающие качество лекарственного препарата для ветеринарного применения;

· протоколы испытаний первых двух серий впервые вводимого в гражданский оборот лекарства для ветприменения; 

· ежегодно – протоколы испытаний одной серии каждого торгового наименования лекарственного препарата для ветеринарного применения, поступившего в гражданский оборот.

Особое внимание – к иммунобиологическим средствам – это вакцины, анатоксины, сыворотки, иммуноглобулины и аллергены, которые применяют для противоэпизоотических мероприятий. Для этих препаратов предлагается оформлять разрешения, прежде чем ввести в оборот.

Эксперт о законопроекте

«Обязательные требования правил производственной практики распространяются и на зарубежных производителей, что создает равные условия для отечественных и иностранных компаний», – считает Александр Исаев, исполнительный директор Некоммерческого партнерства содействия ветеринарному делу «Национальная ветеринарная ассоциация» (НП «НВА»).

Однако в Национальной ветеринарной ассоциации видят ряд минусов законопроекта. Испытание первых двух серий новых препаратов – требование законопроекта — приведет к тому, что начнет истекать их срок годности, поясняет Александр Исаев. При сроке годности менее 80% препарат не будут покупать российские агрохолдинги.

«Это обернется финансовыми потерями для отечественных производителей, поскольку они будут вынуждены утилизировать остатки», – говорит Александр Исаев. 

При этом на зарубежных производителей такие требования не распространяются, подчеркивает эксперт и называет это дискриминацией. Так же, как и другой пункт законопроекта: зарубежные производители не обязаны проходить аттестацию в порядке, установленном Минсельхозом. Александр Исаев считает, что это создаст дополнительные преимущества для иностранных компаний.

Стоит отметить, что на российском рынке ветеринарных препаратов преобладают средства импортных производителей, следует из мониторинга НП «НВА». В 2018 году в Россию завезли иностранных лекарств для ветприменения на общую сумму 32,4 миллиарда рублей. Тогда как доля отечественных производителей на рынке составила 8,7 миллиарда рублей.

События, 6 марта 2020, 13:34

Свежие отраслевые новости на нашем канале в Telegram

Добавьте «Ветеринарию и жизнь» в избранное в ЯНДЕКС.НОВОСТИ

Подписывайтесь на канал «ВиЖ» в ЯНДЕКС.ДЗЕН

Еще по теме
Читайте также:
цитата
Владимир Путин, Президент Российской Федерации
«О важности создания собственного селекционно-генетического резерва и в животноводстве, и в птицеводстве мы много раз говорили. Это, без всякого преувеличения, вопрос нашего технологического, научного и продовольственного суверенитета, устойчивости и наполнения российского рынка доступными и качественными продуктами питания»
Владимир Путин
Президент Российской Федерации
Календарь мероприятий
Декабрь 2022
Пн Вт Ср Чт Пт Сб Вс
1234
67
91011
131415161718
19202122232425
262728293031
Все мероприятия

Самое читаемое

Кинолог предупредил об опасности бытовой химии для собаки
Более 600 новых очагов гриппа птиц выявили в ноябре в 33 странах
В мире выявили 492 новых очага АЧС за ноябрь
Номер 11 (66) ноябрь 2022
Читать газету
«Ветеринария и Жизнь»
Газета ВиЖ. Оформить подписку
Подпишитесь на нашу рассылку и будьте в курсе всех новостей