+7 (495) 925 06 34
Подпишитесь на нашу рассылку и будьте в курсе всех новостей
< назад

Сенаторы одобрили упрощенную регистрацию медпрепаратов в ветеринарии

Поправки об упрощенной регистрации лекарств для людей в качестве ветеринарных препаратов Совет Федерации одобрил на заседании в среду, 26 апреля 2023 года. Ранее, 20 апреля, этот закон приняла Госдума.

Сенаторы одобрили упрощенную регистрацию медпрепаратов в ветеринарии
Фото: Александр Плонский / «ВиЖ»

Документ вступит в силу 1 сентября 2023 года.

Поправки вносятся в Федеральный закон «Об обращении лекарственных средств» и устанавливают упрощенную процедуру государственной регистрации одобренных в медицине лекарств в качестве ветеринарных препаратов.

Как следует из документа, для регистрации препарата в качестве ветеринарного производителю надо будет представить результаты доклинического исследования соответствующего лекарственного средства для медицинского применения. А вместо отчета о результатах клинического исследования – обзор научных работ об исследованиях медпрепарата на видах животных, которым он предназначается.

Регистрацией ветеринарных препаратов занимается Россельхознадзор. Как сообщили «Ветеринарии и жизни» в пресс-службе ведомства, процедура упрощенной регистрации займет 45 рабочих дней вместо 120.

Сейчас в России действуют два реестра лекарственных средств – для медицинского и ветеринарного применения. Реестр ветеринарных препаратов содержит около 2 тыс. позиций, в то время как в реестре лекарств для медицинского применения – более 18 тыс. наименований.

В пояснительной записке к законопроекту приводились факты уже сложившейся практики неофициального использования медицинских препаратов в ветеринарии. «Лекарственные препараты для ветеринарного применения для анестезии животных при проведении операций не дают нужного эффекта, поэтому часто врачи в нарушение законодательства используют медицинские препараты, иначе животное может погибнуть, не сможет перенести болевой шок. Для реанимации животных используется адреналин, атропин, допамин, норадреналин, лидокаин, но всё это препараты для медицинского применения, для лечения людей. Аналогов им по эффективности в ветеринарии нет. Препараты для лечения зубов также отсутствуют в ветеринарном реестре, потому что это неактуально для сельскохозяйственных животных, но весьма актуально для домашних питомцев», – отмечалось в пояснении к документу.

Читайте нас в Telegram

Законодательство, 26 апреля 2023, 16:41
Какие новости интересны читателям «Ветеринарии и жизни»? Пройти опрос
Еще по теме
Читайте также:
цитата
«Наши производители ветпрепаратов увеличивают производство в три раза, в четыре раза. А по итогам года будет больше. Рынок, который иностранцы отдали, они уже не смогут себе вернуть. Что касается дружественных стран, все замены вакцин были нами заранее предусмотрены. Это Юго-Восточная Азия, Бразилия и Аргентина.»
Сергей Данкверт
руководитель Россельхознадзора
Календарь мероприятий
Июнь 2024
Пн Вт Ср Чт Пт Сб Вс
12
56789
10111213141516
181920212223
2526
282930
Все мероприятия

Самое читаемое

Среди продуктов животноводства стремительнее всего за неделю подешевели куриные яйца
Подмена яиц, кастрация и противозачаточные таблетки. Как в Германии борются с голубями
Ким Чен Ын подарил Владимиру Путину собак породы пхунсан
Номер 5 (84) май 2024
Читать газету
«Ветеринария и Жизнь»
Газета ВиЖ. Оформить подписку
Подпишитесь на нашу рассылку и будьте в курсе всех новостей