+7 (495) 925 06 34
Подпишитесь на нашу рассылку и будьте в курсе всех новостей
< назад

Россельхознадзор разъяснил новые правила ввода в оборот ветпрепаратов

Принятый в июле 2021 года Федеральный закон № 317 внес изменения в действующие нормы обращения лекарственных средств, которые касаются ввода в гражданский оборот препаратов для животных.

Россельхознадзор разъяснил новые правила ввода в оборот ветпрепаратов
Фото: Иван Лукьянов

Так, с 1 сентября 2023 года ввод в гражданский оборот иммунобиологических ветпрепаратов, к которым относятся вакцины, возможен только на основании разрешения, выданного Россельхознадзором на три года, пояснили представители службы. Причем необходимо будет предоставить протокол испытаний аккредитованной организации, подведомственной Россельхознадзору или Минсельхозу России.

Помимо этого, по новому закону ежегодно не позднее 1 февраля производители ветпрепаратов или организации, которые их ввозят в Россию, обязаны предоставить в Россельхознадзор протокол испытаний аккредитованной испытательной лаборатории на одну серию поступившего в течение года в гражданский оборот лекарственного препарата.

Такие испытания проводит Испытательный центр Всероссийского государственного Центра качества и стандартизации лекарственных средств для животных и кормов Россельхознадзора (ФГБУ «ВГНКИ»). Испытательный центр ВГНКИ аккредитован в соответствии с действующим законодательством.

«Протоколы испытаний ФГБУ «ВГНКИ» могут быть представлены в Россельхознадзор с целью получения разрешения на ввод в гражданский оборот иммунобиологических лекарственных препаратов, а также представления информации в Россельхознадзор по фармакологическим лекарственным препаратам в соответствии с изменениями в новом законодательстве», – пояснили представители службы.

Ввод в гражданский оборот импортного ветпрепарата возможен только при наличии заключения о соответствии требованиям GMP (требования надлежащей производственной практики, GMP – Good Manufacturing Practice). Этот документ выдает Россельхознадзор.

«Решение о выдаче заключения о соответствии требованиям надлежащей производной практики иностранного производителя принимается Россельхознадзором на основании результатов инспектирования производственной площадки специалистами ФГБУ «ВГНКИ», – уточнили в надзорном ведомстве.

События, 27 июля 2021, 10:57

Свежие отраслевые новости на нашем канале в Telegram

Добавьте «Ветеринарию и жизнь» в избранное в ЯНДЕКС.НОВОСТИ

Подписывайтесь на канал «ВиЖ» в ЯНДЕКС.ДЗЕН

Еще по теме
Читайте также:
цитата
Дмитрий Патрушев, министр сельского хозяйства РФ
«По нашим расчетам, в течение 5 лет в Российской Федерации будет введено 9 новых заводов по производству специализированных рыбных кормов общей мощностью более 220 тыс. тонн в год. К 2030 году планируется полностью закрыть потребности рыбоводов в отечественных кормах»
Дмитрий Патрушев
министр сельского хозяйства РФ
Календарь мероприятий
Октябрь 2022
Пн Вт Ср Чт Пт Сб Вс
12
4
6789
10111213
1516
17181920212223
24
2627282930
31
Все мероприятия

Самое читаемое

Россельхознадзор приостанавливает ввоз инкубационных яиц из Чехии и Нидерландов из-за гриппа птиц
Минсельхоз разработал новые правила учета племенного скота
Эксперты: производители молочной продукции в РФ не испытывают дефицита упаковки
Номер 9 (64) сентябрь 2022
Читать газету
«Ветеринария и Жизнь»
Газета ВиЖ. Оформить подписку
Подпишитесь на нашу рассылку и будьте в курсе всех новостей