+7 (495) 925 06 34
Подпишитесь на нашу рассылку и будьте в курсе всех новостей
и выберите большее число
< назад

Россельхознадзор заявил об отказе иностранных производителей ветпрепаратов проходить инспекции

Иностранные производители ветеринарных препаратов отказываются от проведения проверок своих заводов на соответствие требованиям надлежащей производственной практики (GMP). Предприятия, не прошедшие такую проверку, не смогут поставлять лекарства для животных в Россию. Об этом говорится в заявлении Россельхознадзора.

Россельхознадзор заявил об отказе иностранных производителей ветпрепаратов проходить инспекции
Фото: Александр Плонский / «ВиЖ»

«Зарубежные производители ветеринарных препаратов Boehringer Ingelheim, Vetoquinol S.A., Zoetis Inc., MSD Animal Health отзывают заявления на проведение инспекций своих производственных площадок со стороны Россельхознадзора», — отмечается в сообщении службы.

О новом законе

С 1 сентября 2023 года в России вступит в силу новый закон № 317-ФЗ о правилах ввода в оборот лекарственных препаратов для ветеринарного применения.

По новому закону, для ввода в гражданский оборот импортного ветпрепарата потребуется также заключение о соответствии требованиям GMP. Такой документ выдает Россельхознадзор после проведения GMP-инспекции производственной площадки, где выпускают этот препарат.

«С 1 сентября 2023 года продукция компаний, не прошедших проверку требованиям надлежащей производственной практики (GMP), не сможет поставляться в Россию», – предупредили в Россельхознадзоре.  

В ведомстве пояснили, что новый закон направлен на унификацию требований к российским и иностранным производителям ветеринарных препаратов.

«В настоящее время все российские компании обязаны получать заключения о соответствии требованиям GMP, в то время как иностранные – только на те препараты, которые были зарегистрированы уже после внедрения стандарта GMP в России, – пояснили эксперты службы. – Однако зарубежные компании при посредничестве представляющих их интересы отраслевых ассоциаций на протяжении последних двух лет активно лоббируют перенос указанной законодательной нормы. В качестве очередного шага, вероятно, используется отказ от инспектирования производственных площадок – стандартной для мировой практики процедуры, не осложненной какими-либо излишними требованиями».

Эксперты Россельхознадзора обратили внимание на биологические риски, связанные с ветеринарными препаратами, особенно с вакцинами для животных. В связи с этим «уклонение от проверок выглядит особенно неоднозначным», полагают представители службы.

В Россельхознадзоре отмечают, что растет производство отечественных лекарств для животных. Так, в 2022 году производство российских вакцин выросло в 3 раза, фармакологических препаратов – в 6 раз по сравнению с 2021-м. В службе подчеркнули, что выпуск российских ветпрепаратов в оборот строго контролируется, а отечественные производства соответствуют международным требованиям GMP. 

Читайте нас в Telegram

Зообизнес, 7 марта 2023, 9:54
Какие новости интересны читателям «Ветеринарии и жизни»? Пройти опрос
Еще по теме
Читайте также:
цитата
«Сейчас мы разрабатываем вакцины, которые не только будут похожи на импортные, но и по определенным характеристикам будут их превосходить. В период СССР мы были страной № 1 в биотехнологиях. Во всем мире задавали вектор развития. Пока мы находимся в ситуации, когда нам надо догонять зарубежных производителей. Но уже сейчас мы развиваем некоторые технологии, которые в будущем будут лучше импортных. Мы называем это импортоопережением»
Олег Акилин
директор Щелковского биокомбината

Самое читаемое

Нужно ли вакцинировать кошку, если она не выходит из дома
Шпиц, чихуа-хуа и корги возглавили топ популярных пород собак 2022 года
Минсельхоз ограничил вылов лосося на Дальнем Востоке
Номер 3 (94) март 2025
Читать газету
«Ветеринария и Жизнь»
Газета ВиЖ. Оформить подписку
Подпишитесь на нашу рассылку и будьте в курсе всех новостей
и выберите большее число