+7 (495) 925 06 34
Подпишитесь на нашу рассылку и будьте в курсе всех новостей
< назад

Россельхознадзор утвердил руководство по соблюдению обязательных требований GMP для производителей ветпрепаратов

Россельхознадзор утвердил руководство по соблюдению обязательных требований GMP (Good Manufacturing Practice – надлежащая производственная практика) для производителей ветеринарных препаратов.

Россельхознадзор утвердил руководство по соблюдению обязательных требований GMP для производителей ветпрепаратов
Фото: Александр Плонский / «ВиЖ»

Напомним, с 1 января 2021 года вступили в силу требования к производству ветпрепаратов, утвержденные Правилами надлежащей производственной практики Евразийского экономического союза (ЕАЭС).

Основное нововведение: будут признаваться только сертификаты GMP, выданные по правилам ЕАЭС.

Руководство, утвержденное Россельхознадзором, предназначено для самостоятельной проверки производителями соблюдения требований надлежащей производственной практики и правильности функционирования фармацевтической системы качества на предприятии (ФСК). ФСК распространяется на все этапы жизненного цикла лекарственного препарата.

Документ, утвержденный Россельхознадзором, содержит, в частности, требования к работе с поставщиками и подрядчиками, обзорам качества продукции, к организационной структуре предприятия, обучению и гигиене персонала.

Так, производитель должен разработать свое руководство по качеству – документ, содержащий описание основных положений ФСК, а также сведений о предприятии и его деятельности в области качества.

Кроме того, производитель обязан создать процедуру по выбору и оценке поставщиков услуг с классификацией и параметрами, а также периодичностью проведения аудитов, сказано в документе. Необходимо «назначить ответственных по проведению аудитов, на каждый год составлять график проведения аудитов».

Что касается качества ветпрепаратов, производитель должен разработать процедуру, определить периодичность и сроки составления обзоров качества всех произведенных ветпрепаратов, в том числе изготовленных на экспорт. Также необходимо назначить ответственных за проведение и составление таких обзоров, сказано в руководстве Россельхознадзора.

Подпишитесь на нас в Telegram, чтобы читать новости сразу, как только они появляются на сайте.

События, 25 января 2021, 13:29

Свежие отраслевые новости на нашем канале в Telegram

Добавьте «Ветеринарию и жизнь» в избранное в ЯНДЕКС.НОВОСТИ

Подписывайтесь на канал «ВиЖ» в ЯНДЕКС.ДЗЕН

Еще по теме
Читайте также:
цитата
Сергей Данкверт, Руководитель Россельхознадзора
«Надо сказать, что спрос на российские иммунобиологические препараты значительно увеличился в последнее время, потому что Россельхознадзор и отечественные компании стали активно объяснять ветеринарам преимущество наших препаратов перед западными»
Сергей Данкверт
Руководитель Россельхознадзора
Календарь мероприятий
Июль 2022
Пн Вт Ср Чт Пт Сб Вс
123
45
78910
11121314151617
18192021222324
252627
293031
Все мероприятия

Самое читаемое

Международный день собак отмечается 2 июля
ВНИИЗЖ планирует осенью начать промышленное производство вакцины против высокопатогенного гриппа птиц
Россия с 1 июля по 31 декабря ограничила вывоз кормовых аминокислот
Номер 6 (61) июнь 2022
Читать газету
«Ветеринария и Жизнь»
Газета ВиЖ. Оформить подписку
Подпишитесь на нашу рассылку и будьте в курсе всех новостей