+7 (495) 925 06 34
Подпишитесь на нашу рассылку и будьте в курсе всех новостей
< назад

Россельхознадзор: иностранные производители игнорируют требование о депонировании вакцинных штаммов

Иностранные производители ветеринарных вакцин игнорируют требование российского законодательства о депонировании вакцинных штаммов, рассказала «Ветеринарии и жизни» заместитель начальника Управления государственного ветеринарного надзора Россельхознадзора Анна Бабушкина. Ведомство предупредило об ограничениях на ввоз в Россию и перемещение в ней ветеринарных вакцин, пока не будут представлены справки о депонировании штаммов.

Россельхознадзор: иностранные производители игнорируют требование о депонировании вакцинных штаммов
Фото: Александр Плонский / «ВиЖ»

«Иностранные производители ссылаются на коммерческую тайну и отказываются от депонирования вакцинных штаммов, тем самым нарушая требования российского законодательства», – отметила представитель ведомства.

«На сегодняшний день ни один штамм, используемый зарубежными производителями при производстве вакцин, не депонирован в российских коллекциях», – говорится в заявлении Россельхознадзора.

В ведомстве напомнили участникам рынка лекарств для животных, что депонирование вакцинных штаммов – это требование федерального закона о биологической безопасности.

По закону все штаммы патогенных микроорганизмов и вирусов, используемые при производстве зарегистрированных в России ветпрепаратов, подлежат обязательному депонированию в российских коллекциях. Это требование распространяется и на отечественных, и на зарубежных производителей.

Три коллекции штаммов ведутся в научных институтах Россельхознадзора.

«В наши коллекции иностранные производители пока не сдали ни одного штамма. Но как мы сможем проверять их вакцины, если не знаем тех патогенов, которые там применяются? А это напрямую связано с биологической безопасностью», – отметил директор Всероссийского государственного Центра качества и стандартизации лекарственных средств для животных и кормов (ФГБУ «ВГНКИ») Леонид Киш.

Леонид Киш пояснил, что это необходимое и важное требование. «Потому что мы должны понимать, из каких штаммов произведены те или иные вакцины, которые в последующем обращаются на территории Российской Федерации. Это связано с эпизоотической ситуацией», – пояснил глава ВГНКИ.

Так, использование любых живых штаммов может привести к заражению животных. А отсутствие в коллекциях образцов таких штаммов не позволяет быстро провести расследование, выявить источник заражения и, как следствие, предотвратить распространение болезни, поясняют эксперты.

Анна Бабушкина отметила, что все штаммы, переданные производителями, хранятся в коллекциях на основании гражданско-правового договора с госучреждением. Условия данного договора гарантируют сохранение права интеллектуальной собственности.

Более того, международная практика не позволяет запатентовать ни одно изобретение, не раскрыв при этом его функциональные характеристики. В случае с лекарственными препаратами речь идет об обязательном предоставлении образцов микроорганизмов в орган по депонированию с целью патентования. Ссылка на коммерческую тайну в данном случае не более чем лукавство.

Причем с зарубежными производителями вакцин и общественными объединениями, которые представляют их интересы, специалисты Россельхознадзора провели несколько встреч. Представители этих организаций утверждали, что на сбор запрашиваемых данных необходимо до нескольких месяцев. «У зарубежных производителей было два года с момента вступления в силу федерального закона о биобезопасности и действия переходного периода, чтобы собрать необходимые для депонирования сведения», – отмечается в сообщении Россельхознадзора. 

Сейчас служба направила уведомления производителям лекарственных препаратов для ветеринарного применения, а также в уполномоченные органы зарубежных стран о необходимости соблюдения требований российского законодательства в области биобезопасности. Ведомство будет накладывать ограничения на ввоз в Россию и перемещение в ней ветеринарных вакцин до момента представления справок о депонировании производственных штаммов на территории страны.

Подробнее о ситуации с депонированием вакцинных штаммов в российские коллекции и реализацией закона о биобезопасности читайте в публикации на сайте «Ветеринария и жизнь».

Зообизнес, 11 октября 2022, 14:45

Свежие отраслевые новости на нашем канале в Telegram

Добавьте «Ветеринарию и жизнь» в избранное в ЯНДЕКС.НОВОСТИ

Подписывайтесь на канал «ВиЖ» в ЯНДЕКС.ДЗЕН

Еще по теме
Читайте также:
цитата
Владимир Путин, Президент Российской Федерации
«О важности создания собственного селекционно-генетического резерва и в животноводстве, и в птицеводстве мы много раз говорили. Это, без всякого преувеличения, вопрос нашего технологического, научного и продовольственного суверенитета, устойчивости и наполнения российского рынка доступными и качественными продуктами питания»
Владимир Путин
Президент Российской Федерации
Календарь мероприятий
Ноябрь 2022
Пн Вт Ср Чт Пт Сб Вс
123456
9
1112
181920
21
27
28
30
Все мероприятия

Самое читаемое

Более 3 тыс. очагов гриппа птиц выявили в дикой природе ЕС
Законопроект об обязательной стерилизации домашних животных внесли в Госдуму
Россельхознадзор изымает из оборота в РФ опасную израильскую вакцину для птиц
Номер 10 (65) октябрь 2022
Читать газету
«Ветеринария и Жизнь»
Газета ВиЖ. Оформить подписку
Подпишитесь на нашу рассылку и будьте в курсе всех новостей