«Информация, представленная в СМИ от лица представителя ассоциации АВФАРМ, не соответствует действительности», — говорится в сообщении надзорной службы.
В Россельхознадзоре пояснили, что с 1 сентября продукция компаний, не прошедших проверку на требования GMP, не сможет поставляться в Россию.
«Однако соответствующая норма направлена исключительно на унификацию требований к российским и иностранным производителям ветеринарных препаратов», — пояснили в российском ведомстве.
Представители Россельхознадзора уточнили, что сейчас все российские компании обязаны получать заключения о соответствии требованиям GMP, в то время как иностранные – только на те препараты, которые были зарегистрированы уже после внедрения стандарта GMP в России.
При этом уже 36 площадок зарубежных компаний успешно прошли инспекцию на соответствие требованиям GMP, сообщили в ведомстве. В совокупности эти зарубежные предприятия производят около 300 ветпрепаратов, которые поставляют в Россию. Еще по 20 площадкам готовятся отчеты по итогам инспекций. Кроме того, 23 производства включены в график инспектирования.
Представители службы отметили, что АВФАРМ на протяжении последних двух лет активно лоббирует отсрочку обязательных норм на соответствие требованиям GMP. В эту ассоциацию входят четыре зарубежные компании по производству лекарств для животных: MSD Animal Health (США), Elanco (США), Zoetis (США), Boehringer Ingelheim (Германия).
В Россельхознадзоре прокомментировали ситуацию с поставками иностранных ветпрепаратов на российский рынок. «Из зарегистрированных 890 реально обращаются на рынке не более 600», — сообщили эксперты службы.
Ведомство обращает внимание, что на российском рынке представлен широкий перечень препаратов отечественного производства, как для сельского хозяйства, так и для непродуктивных животных. «Рынок активно развивается. Выпуск лексредств в оборот сопровождается строгим контролем службы и доказанным соответствием площадок международным требованиям GMP», — резюмировали в Россельхознадзоре.
