Агроэксперт
+7 (495) 925 06 34
Подпишитесь на нашу рассылку и будьте в курсе всех новостей
< назад

Производители ветпрепаратов должны получать разрешения на ввод вакцин в оборот

В России с 1 сентября этого года все вакцины для животных должны обращаться на российском рынке при наличии разрешения на ввод в гражданский оборот. Об этом рассказала Василина Грицюк, заместитель директора Всероссийского государственного Центра качества и стандартизации лекарственных средств для животных и кормов (ФГБУ «ВГНКИ» Россельхознадзора).

Производители ветпрепаратов должны получать разрешения на ввод вакцин в оборот
Фото: Александр Плонский / «ВиЖ»

«С сентября этого года вступает в действие №317-ФЗ, в соответствии с которым все иммунобиологические препараты должны иметь разрешение на ввод в гражданский оборот. Какие условия получения данного разрешения? Его выдает Россельхознадзор. Для этого в ведомство нужно отправить документы: подтверждение уполномоченного лица о том, что вакцина качественная, сертификат качества, GMP и протокол исследования», – пояснила Василина Грицюк, выступая на международной выставке «Мясная промышленность. Куриный король. Индустрия холода для АПК / MAP Russia & VIV».

Она добавила, что получать разрешения на ввод в гражданский оборот необходимо на отечественные и зарубежные вакцины, а также на иммунобиологические препараты, которые перемещаются через территорию страны. Порядок оформления разрешения отличается в зависимости от того, обращался ли препарат ранее на российском рынке. «Есть вакцины, которые уже давно обращались на российском рынке. На них также нужно получить разрешение на ввод в гражданский оборот. Но для таких вакцин нужно представить только один протокол на одну серию. Протокол может выдаваться аттестованной организацией, подведомственной Минсельхозу или Россельхознадзору», – пояснила Василина Грицюк. Она добавила, что протоколы можно получить уже сейчас, чтобы не было задержек в сентябре.

«Фармпрепараты поступают в гражданский оборот в обычном порядке. Производители данных препаратов представляют те же документы в уведомительном порядке в информационную систему Россельхознадзора», – отметила Василина Грицюк.

Те же вакцины и фармпрепараты, которые впервые вводятся на российский рынок, должны быть дважды исследованы в аккредитованных лабораториях. «Разрешение необходимо оформить на первые две серии данного препарата, после чего производитель может получить разрешение на ввод в гражданский оборот сроком на три года», – подчеркнула замдиректора учреждения.

Также эксперт обратила внимание производителей на необходимость ежегодно до 1 февраля передавать в Россельхознадзор протоколы исследований лекарственных препаратов во всех дозах и фасовках, которые были выпущены за предыдущий период. Данные исследования также проводятся в аккредитованных лабораториях.

Читайте нас в Telegram

Зообизнес, 1 июня 2023, 11:11
Какие новости интересны читателям «Ветеринарии и жизни»? Пройти опрос
Еще по теме
Читайте также:
цитата
«Сегодня во всем мире поняли, что пятилетнего образования для ветврача абсолютно недостаточно. В медицине же не пять лет учат, хотя там один только объект — человек. А в ветеринарии таких объектов десятки! И как за пять лет можно всему научиться? Никак.»
Сергей Середа
президент Российской Ассоциации практикующих ветеринарных врачей
Календарь мероприятий
Ноябрь 2024
Пн Вт Ср Чт Пт Сб Вс
123
45678910
11121314151617
18192021222324
252627282930
Авторские интервью Юлии Мелано

Самое читаемое

Азовское море со следующего года начнут очищать от медуз
Россельхознадзор выдал первые предостережения фермерам за неучтенный скот
Овец и коз хотят поставить на учет раньше на год
Номер 10 (89) октябрь 2024
Читать газету
«Ветеринария и Жизнь»
Газета ВиЖ. Оформить подписку
Подпишитесь на нашу рассылку и будьте в курсе всех новостей