Основное нововведение: будут признаваться только сертификаты GMP (Good Manufacturing Practice – надлежащая производственная практика), выданные по правилам ЕАЭС. При этом российские сертификаты GMP действительны до окончания своего срока.
«Новые правила, утвержденные решением Евразийской экономической комиссии (ЕЭК), поставят зарубежных и отечественных производителей ветпрепаратов в равные рыночные условия, – отметила в беседе с «Ветеринарией и жизнью» заместитель исполнительного директора Национальной ветеринарной ассоциации Татьяна Севастьянова. – Сейчас, например, в Беларуси, Казахстане отсутствует норма обязательного предоставления сертификата GMP при регистрации препаратов. Однако в силу действующего законодательства ЕАЭС зарегистрированные в указанных государствах препараты могут обращаться на территории Российской Федерации».
При этом в ряде стран ЕАЭС нет даже необходимой базы для проведения экспертизы лекарственных средств. В 2019 году Россельхознадзор выявил отклонения по качеству примерно в 30% препаратов, зарегистрированных в Казахстане.
С 2021 года производители в странах ЕАЭС будут обязаны получать сертификаты GMP по новым правилам. Прежде всего это повысит качество препаратов для животных.
