+7 (495) 925 06 34
Подпишитесь на нашу рассылку и будьте в курсе всех новостей
< назад

Минсельхоз уточнил порядок ускоренной регистрации «человеческих» лекарств в ветеринарии

Минсельхоз уточнил порядок проведения ускоренной процедуры экспертизы зарегистрированных лекарств для людей для их последующей регистрации в качестве ветеринарных препаратов. Соответствующие изменения министерство внесло в правила проведения экспертизы лекарственных средств для ветеринарного применения. Приказ об этом размещен на официальном интернет-портале правовой информации.

Минсельхоз уточнил порядок ускоренной регистрации «человеческих» лекарств в ветеринарии
Фото: Александр Плонский / ВиЖ

Напомним, что в июле этого года в России приняли закон об ускоренной регистрации одобренных в медицине лекарств в качестве препаратов для домашних животных. Он вносит изменения в Федеральный закон «Об обращении лекарственных средств» и вступает в силу с 1 сентября 2023 года.

По новому закону регистрация будет проходить по ускоренной процедуре экспертизы – 45 рабочих дней вместо сегодняшних 120.

Приказ Минсельхоза уточняет, что для проведения ускоренной экспертизы вместо отчета о результатах доклинического исследования регистрируемого ветпрепарата производитель может представить результаты доклинического исследования соответствующего лекарства для применения в медицине. Вместо отчета о результатах клинического исследования можно будет представить обзор научных работ об исследовании медпрепарата на тех видах животных, для которых он предназначается, объяснили в Россельхознадзоре.

 «Таким образом, оценка качества, безопасности и эффективности применения таких лекарственных препаратов будет основываться на результатах научных данных», – ранее пояснили «ВиЖ» в Россельхознадзоре.

Новый порядок проведения экспертизы вступит в силу с 1 сентября 2023 года и будет действовать до 1 марта 2029 года.

Читайте нас в Telegram

Законодательство, 18 августа 2023, 13:33
Какие новости интересны читателям «Ветеринарии и жизни»? Пройти опрос
Еще по теме
Читайте также:
цитата
«Биобезопасность на ферме – это важно для хозяйств. Для некоторых ферм, оказывается, нормально, что кошки и собаки гуляют по территории. Наши ветврачи приходят и говорят, что этих животных на ферме быть не должно, ведь кошки и собаки могут являться разносчиками опасных заболеваний. Вроде бы элементарные вещи, но ими порой пренебрегают. Кажется, что сэкономишь на заборе, а это биобезопасность предприятий»
Татьяна Нагаева
генеральный директор ООО «Институт молока»
Календарь мероприятий
Февраль 2024
Пн Вт Ср Чт Пт Сб Вс
234
91011
131415161718
202122232425
272829
Все мероприятия

Самое читаемое

В Россельхознадзоре объяснили, чем грозит покупка в интернете запрещенных в РФ кормов
Россельхознадзор не получил все материалы, необходимые для снятия запрета на ввоз кормов Farmina
Ветврач рассказал, как часто нужно купать сфинкса
Номер 1-2 (80-81) январь-февраль 2024
Читать газету
«Ветеринария и Жизнь»
Газета ВиЖ. Оформить подписку
Подпишитесь на нашу рассылку и будьте в курсе всех новостей