Агроэксперт
+7 (495) 925 06 34
Подпишитесь на нашу рассылку и будьте в курсе всех новостей
< назад

Минсельхоз уточнил порядок ускоренной регистрации «человеческих» лекарств в ветеринарии

Минсельхоз уточнил порядок проведения ускоренной процедуры экспертизы зарегистрированных лекарств для людей для их последующей регистрации в качестве ветеринарных препаратов. Соответствующие изменения министерство внесло в правила проведения экспертизы лекарственных средств для ветеринарного применения. Приказ об этом размещен на официальном интернет-портале правовой информации.

Минсельхоз уточнил порядок ускоренной регистрации «человеческих» лекарств в ветеринарии
Фото: Александр Плонский / ВиЖ

Напомним, что в июле этого года в России приняли закон об ускоренной регистрации одобренных в медицине лекарств в качестве препаратов для домашних животных. Он вносит изменения в Федеральный закон «Об обращении лекарственных средств» и вступает в силу с 1 сентября 2023 года.

По новому закону регистрация будет проходить по ускоренной процедуре экспертизы – 45 рабочих дней вместо сегодняшних 120.

Приказ Минсельхоза уточняет, что для проведения ускоренной экспертизы вместо отчета о результатах доклинического исследования регистрируемого ветпрепарата производитель может представить результаты доклинического исследования соответствующего лекарства для применения в медицине. Вместо отчета о результатах клинического исследования можно будет представить обзор научных работ об исследовании медпрепарата на тех видах животных, для которых он предназначается, объяснили в Россельхознадзоре.

 «Таким образом, оценка качества, безопасности и эффективности применения таких лекарственных препаратов будет основываться на результатах научных данных», – ранее пояснили «ВиЖ» в Россельхознадзоре.

Новый порядок проведения экспертизы вступит в силу с 1 сентября 2023 года и будет действовать до 1 марта 2029 года.

Читайте нас в Telegram

Законодательство, 18 августа 2023, 13:33
Какие новости интересны читателям «Ветеринарии и жизни»? Пройти опрос
Еще по теме
Читайте также:
цитата
«Решение по блокировке фальсификата на кассе должно приниматься быстро. Сегодня за это отвечает Роспотребнадзор. Мы пишем письма, блокировок нет. Дальше что делать, как бороться с фальсификатом? Наносить профилактический визит? У нас есть предприятия, которые получили 20 предостережений, и что дальше? Это же бизнес! 20 предостережений или заработанные миллионы, а еще недоплаченный налог на добавленную стоимость. Мы хотим привлечь больше внимания общественности к этой теме. В частности, готовим такое письмо в Общественную палату, чтобы на этой площадке обсуждать тему блокировки фальсификата»
Сергей Данкверт
руководитель Россельхознадзора
Календарь мероприятий
Ноябрь 2024
Пн Вт Ср Чт Пт Сб Вс
123
45678910
11121314151617
18192021222324
252627282930
Авторские интервью Юлии Мелано

Самое читаемое

Россельхознадзор назвал регионы с низкими темпами маркировки сельхозживотных
Шпиц, чихуа-хуа и корги возглавили топ популярных пород собак 2022 года
Минсельхоз ограничил вылов лосося на Дальнем Востоке
Номер 7-8 (86-87) июль-август 2024
Читать газету
«Ветеринария и Жизнь»
Газета ВиЖ. Оформить подписку
Подпишитесь на нашу рассылку и будьте в курсе всех новостей