Агроэксперт
+7 (495) 925 06 34
Подпишитесь на нашу рассылку и будьте в курсе всех новостей
и выберите большее число
< назад

Минсельхоз уточнил порядок ускоренной регистрации «человеческих» лекарств в ветеринарии

Минсельхоз уточнил порядок проведения ускоренной процедуры экспертизы зарегистрированных лекарств для людей для их последующей регистрации в качестве ветеринарных препаратов. Соответствующие изменения министерство внесло в правила проведения экспертизы лекарственных средств для ветеринарного применения. Приказ об этом размещен на официальном интернет-портале правовой информации.

Минсельхоз уточнил порядок ускоренной регистрации «человеческих» лекарств в ветеринарии
Фото: Александр Плонский / ВиЖ

Напомним, что в июле этого года в России приняли закон об ускоренной регистрации одобренных в медицине лекарств в качестве препаратов для домашних животных. Он вносит изменения в Федеральный закон «Об обращении лекарственных средств» и вступает в силу с 1 сентября 2023 года.

По новому закону регистрация будет проходить по ускоренной процедуре экспертизы – 45 рабочих дней вместо сегодняшних 120.

Приказ Минсельхоза уточняет, что для проведения ускоренной экспертизы вместо отчета о результатах доклинического исследования регистрируемого ветпрепарата производитель может представить результаты доклинического исследования соответствующего лекарства для применения в медицине. Вместо отчета о результатах клинического исследования можно будет представить обзор научных работ об исследовании медпрепарата на тех видах животных, для которых он предназначается, объяснили в Россельхознадзоре.

 «Таким образом, оценка качества, безопасности и эффективности применения таких лекарственных препаратов будет основываться на результатах научных данных», – ранее пояснили «ВиЖ» в Россельхознадзоре.

Новый порядок проведения экспертизы вступит в силу с 1 сентября 2023 года и будет действовать до 1 марта 2029 года.

Читайте нас в Telegram

Законодательство, 18 августа 2023, 13:33
Какие новости интересны читателям «Ветеринарии и жизни»? Пройти опрос
Еще по теме
Читайте также:

Самое читаемое

Нужно ли вакцинировать кошку, если она не выходит из дома
Новые правила оказания платных ветеринарных услуг заработают в РФ с 1 сентября
Шпиц, чихуа-хуа и корги возглавили топ популярных пород собак 2022 года
Номер 4 (95) апрель 2025
Читать газету
«Ветеринария и Жизнь»
Газета ВиЖ. Оформить подписку
Подпишитесь на нашу рассылку и будьте в курсе всех новостей
и выберите большее число