+7 (495) 925 06 34
Подпишитесь на нашу рассылку и будьте в курсе всех новостей
< назад

Минсельхоз предлагает изменить положение о лицензировании производства ветпрепаратов

Выделить в перечне работ по производству ветпрепаратов упаковку лекарств для животных предлагает Минсельхоз. Такая норма содержится в проекте постановления правительства, разработанного ведомством.

Минсельхоз предлагает изменить положение о лицензировании производства ветпрепаратов
Фото: Александр Плонский / «ВиЖ»

Проект постановления Правительства РФ «О внесении изменений в Положение о лицензировании производства лекарственных средств» представлен для обсуждения на портале regulation.gov.ru.

  • «Участники рынка, готовые осуществлять одну из стадий технологического процесса – упаковку лекарственных средств для ветеринарного применения, сталкиваются со значительными сложностями при получении лицензии», – отметили в Минсельхозе.

Дело в том, что в перечне работ по производству ветпрепаратов отсутствует отдельный вид – упаковка лекарств для животных.

  • «Такие участники рынка вынуждены получать лицензию с видами работ по производству, хранению и реализации стерильных (нестерильных) лекарственных препаратов либо по производству, хранению и реализации фармацевтических субстанций», – пояснили в Минсельхозе.

К тому же соискателю лицензии в этом случае приходится создавать полноценные условия для производства ветпрепаратов и подтверждать их соответствие требованиям Правил надлежащей производственной практики в полном объеме.

  • «Полагаем необходимым выделение в перечне в качестве отдельного вида работ упаковки лекарственных средств для ветеринарного применения», – говорится в пояснительной записке к проекту. Для этого предлагается внести изменения в положение о лицензировании производства лекарственных средств.

Кроме того, это положение планируется гармонизировать с документами Евразийского экономического союза в сфере обращения лекарственных средств.

С 1 января 2021 года в отношении производства ветпрепаратов вступили в силу Правила надлежащей производственной практики ЕАЭС.

Основное нововведение: будут признаваться только сертификаты GMP (Good Manufacturing Practice – надлежащая производственная практика), выданные по правилам ЕАЭС. При этом российские сертификаты GMP действительны до окончания своего срока.

Новые правила поставят зарубежных и отечественных производителей ветпрепаратов в равные рыночные условия, ранее сообщала изданию «Ветеринария и жизнь» заместитель исполнительного директора Национальной ветеринарной ассоциации Татьяна Севастьянова.

Подпишитесь на нас в Telegram, чтобы читать новости сразу, как только они появляются на сайте.

События, 13 января 2021, 12:47

Свежие отраслевые новости на нашем канале в Telegram

Добавьте «Ветеринарию и жизнь» в избранное в ЯНДЕКС.НОВОСТИ

Подписывайтесь на канал «ВиЖ» в ЯНДЕКС.ДЗЕН

Еще по теме
Читайте также:
цитата
Владимир Путин, Президент Российской Федерации
«О важности создания собственного селекционно-генетического резерва и в животноводстве, и в птицеводстве мы много раз говорили. Это, без всякого преувеличения, вопрос нашего технологического, научного и продовольственного суверенитета, устойчивости и наполнения российского рынка доступными и качественными продуктами питания»
Владимир Путин
Президент Российской Федерации
Календарь мероприятий
Декабрь 2022
Пн Вт Ср Чт Пт Сб Вс
1234
67
91011
131415161718
19202122232425
262728293031
Все мероприятия

Самое читаемое

Кинолог предупредил об опасности бытовой химии для собаки
Более 600 новых очагов гриппа птиц выявили в ноябре в 33 странах
В мире выявили 492 новых очага АЧС за ноябрь
Номер 11 (66) ноябрь 2022
Читать газету
«Ветеринария и Жизнь»
Газета ВиЖ. Оформить подписку
Подпишитесь на нашу рассылку и будьте в курсе всех новостей