Агроэксперт
+7 (495) 925 06 34
Подпишитесь на нашу рассылку и будьте в курсе всех новостей
< назад

Эксперты ФГБУ «ВГНКИ» проведут вебинар «Практические аспекты валидации очистки»

С 18 по 19 ноября на базе Всероссийского государственного Центра качества и стандартизации лекарственных средств для животных и кормов (ФГБУ «ВГНКИ» Россельхознадзора) пройдет семинар «Практические аспекты валидации очистки». Мероприятие состоится в онлайн-формате.

Эксперты ФГБУ «ВГНКИ» проведут вебинар «Практические аспекты валидации очистки»
Фото: Александр Плонский / «ВиЖ»

Первым этапом валидации технологического процесса производства является валидация очистки. Ее цель – документальное доказательство гарантии отсутствия перекрестной контаминации последующего производимого лекарственного препарата от механических, химических и микробиологических загрязнений.

В программу вебинара включены наиболее важные темы, в том числе:

– виды загрязнений;

– регламентирующие документы по вопросам очистки;

– подход к организации валидации очистки;

– анализ рисков;

– типы и процедура очистки;

– валидация аналитических методик, отбор проб.

Эксперты ФГБУ «ВГНКИ» расскажут, как правильно документально подтвердить эффективность процедур очистки для всего оборудования, контактирующего с продукцией, рисках микробиологического загрязнения и загрязнения эндотоксинами, а также о валидации аналитических методик, которые использовались для обнаружения остатков продукта или контаминантов.

«Для участия в семинаре мы приглашаем руководителей и специалистов, занятых на производстве: операторов, сотрудников отделов контроля и обеспечения качества, инженерной службы, – отмечает начальник Научно-методического базового центра ВГНКИ Ольга Холодова. – В ходе занятий слушатели смогут задать вопросы в чате, а также поделиться своим практическим опытом». Для участия в обучении необходимо выслать заявку на электронную почту umo@vgnki.ru и внести оплату в размере 14 043,18 руб. Скачать заявку можно по ссылке http://www.vgnki.ru/assets/files/zayavka-obrazec-zaochnaya-forma-vebinar1-2(1).docx.

По вопросам, касающимся обучения, можно обратиться по телефонам: +7 (495) 982-51-63, +7 (916) 217-00-63.

Справка

Валидация очистки – документальное подтверждение того, что утвержденные процедуры очистки технологического оборудования обеспечивают его чистоту гарантированно ниже значений критерия приемлемости чистоты поверхностей оборудования, имеющих прямой контакт с продуктом, по показателям: «визуальная чистота», «остаточное количество химических веществ» (например, активные фармацевтические субстанции (АФС), моющие и дезинфицирующие средства), «микробиологическая чистота».

Задачи и последовательность действий по валидации очистки изложены в Приложении № 15 «Требования к квалификации и валидации» к Правилам надлежащей производственной практики (приказ Минпромторга РФ № 916 от 14.07.2013) и актуализированы Распоряжением Коллегии Евразийской экономической комиссии от 19 мая 2021 г. № 77 «О внесении изменений в Правила надлежащей производственной практики Евразийского экономического союза».

Читайте нас в Telegram

События, 11 ноября 2021, 12:55
Какие новости интересны читателям «Ветеринарии и жизни»? Пройти опрос
Еще по теме
Читайте также:
цитата
«Решение по блокировке фальсификата на кассе должно приниматься быстро. Сегодня за это отвечает Роспотребнадзор. Мы пишем письма, блокировок нет. Дальше что делать, как бороться с фальсификатом? Наносить профилактический визит? У нас есть предприятия, которые получили 20 предостережений, и что дальше? Это же бизнес! 20 предостережений или заработанные миллионы, а еще недоплаченный налог на добавленную стоимость. Мы хотим привлечь больше внимания общественности к этой теме. В частности, готовим такое письмо в Общественную палату, чтобы на этой площадке обсуждать тему блокировки фальсификата»
Сергей Данкверт
руководитель Россельхознадзора
Календарь мероприятий
Ноябрь 2024
Пн Вт Ср Чт Пт Сб Вс
123
45678910
11121314151617
18192021222324
252627282930
Авторские интервью Юлии Мелано

Самое читаемое

Россельхознадзор назвал регионы с низкими темпами маркировки сельхозживотных
Шпиц, чихуа-хуа и корги возглавили топ популярных пород собак 2022 года
Минсельхоз ограничил вылов лосося на Дальнем Востоке
Номер 7-8 (86-87) июль-август 2024
Читать газету
«Ветеринария и Жизнь»
Газета ВиЖ. Оформить подписку
Подпишитесь на нашу рассылку и будьте в курсе всех новостей