+7 (495) 925 06 34
Подпишитесь на нашу рассылку и будьте в курсе всех новостей
< назад

Эксперт: как будут регистрировать ветпрепараты по упрощенной схеме

Российские производители ветпрепаратов до 1 сентября 2023 года смогут зарегистрировать новые лекарства, произведенные в целях импортозамещения, в упрощенном порядке. Как будет проходить регистрация и кто имеет право рассчитывать на упрощенный порядок, рассказала замдиректора Всероссийского государственного Центра качества и стандартизации лекарственных средств для животных и кормов (ФГБУ «ВГНКИ» Россельхознадзора) Василина Грицюк.

Эксперт: как будут регистрировать ветпрепараты по упрощенной схеме
Фото: Александр Плонский / «ВиЖ»

Эксперт выступила на XXVII Международной специализированной торгово-промышленной выставке «MVС: Зерно – Комбикорма – Ветеринария – 2022».

Зарегистрировать ветпрепараты в упрощенном порядке могут только те производители, которые соответствуют требованиям GMP (Good Manufacturing Practice – надлежащая производственная практика).

Срок регистрации по упрощенной схеме составит 60 рабочих дней.

Эксперт обратила внимание, что по упрощенной схеме не будут регистрировать иммунобиологические ветпрепараты, живые вакцины и вакцины от особо опасных болезней животных.

Заявление на регистрацию по упрощенной схеме подается в Россельхознадзор. Рассмотрев его, ведомство передает документы в ФГБУ «ВГНКИ» для проведения экспертизы. Василина Грицюк отметила, что в этот момент привозить образцы лекарственных средств не нужно. На данном этапе исследуется только регистрационное досье.

«Образцы первых двух серий препарата привозятся после государственной регистрации уже с маркировкой. Дата выработки должна быть после госрегистрации», – пояснила она.

Сроки предоставления образцов в правилах не оговорены. Производитель привозит их в удобные для себя сроки. Причем он может привезти сначала первую партию, потом вторую, а может обе сразу. Исследования проводятся бесплатно.

Также важные изменения касаются ветпрепаратов, в составе которых есть ГМО. Ранее при регистрации таких препаратов надо было сначала зарегистрировать ГМ-организмы, а потом уже регистрировать само лекарственное средство. «Этим постановлением дано разрешение, что до 31 декабря 2022 года разрешено не представлять сведения о госрегистрации ГМО», – добавила Василина Грицюк.

Напомним, что режим ускоренной госрегистрации ветпрепаратов был утвержден постановлением правительства № 353 в целях импортозамещения. Срок госрегистрации российских ветеринарных препаратов был сокращен с 160 до 60 рабочих дней. Кроме того, сокращен перечень документов, необходимых для регистрации ветеринарных препаратов. Упрощенный порядок госрегистрации действует с марта этого года по 1 сентября 2023 года.

Зообизнес, 24 июня 2022, 15:52

Свежие отраслевые новости на нашем канале в Telegram

Добавьте «Ветеринарию и жизнь» в избранное в ЯНДЕКС.НОВОСТИ

Подписывайтесь на канал «ВиЖ» в ЯНДЕКС.ДЗЕН

Еще по теме
Читайте также:
цитата
Сергей Данкверт, Руководитель Россельхознадзора
«Иностранные стратеги сильно просчитались, потому что замещение вакцин для животных на нашем рынке отечественными препаратами идет достаточно активно. Российские вакцины работают не хуже, а в ряде случаев даже лучше импортных.  Мы сейчас усилили контроль за импортными вакцинами, потому что мы не знаем, что наш ждет. Сегодня нанести ущерб легко нашей стране, поставив именно некачественные вакцины»
Сергей Данкверт
Руководитель Россельхознадзора
Календарь мероприятий
Август 2022
Пн Вт Ср Чт Пт Сб Вс
1234567
91011121314
1516
18192021
22232425262728
293031
Все мероприятия

Самое читаемое

Из-за засухи во Франции прогнозируют дефицит сыров и говядины
В Германии ликвидируют 110 тыс. кур из-за гриппа птиц
Калининградская область установит карантинную полосу на границе с Польшей и Литвой
Номер 7-8 (62-63) июль-август 2022
Читать газету
«Ветеринария и Жизнь»
Газета ВиЖ. Оформить подписку
Подпишитесь на нашу рассылку и будьте в курсе всех новостей