Агроэксперт
+7 (495) 925 06 34
Подпишитесь на нашу рассылку и будьте в курсе всех новостей
< назад

Эксперты опасаются дефицита ветпрепаратов из-за новых правил ввода их в оборот

Изменения в закон «Об обращении лекарственных средств» в части ввода в оборот ветеринарных препаратов могут привести к сокращению импорта лекарств для животных и дефициту на рынке. Такое мнение высказали эксперты отрасли на круглом столе по обсуждению нового законопроекта, который провела общероссийская организация «Деловая Россия».

Эксперты опасаются дефицита ветпрепаратов из-за новых правил ввода их в оборот
Фото: Александр Плонский / «ВиЖ»

Новый механизм ввода ветпрепаратов в гражданский оборот предлагается законопроектом (№ 1057597-7), который был внесен в Госдуму в ноябре 2020 года правительством. Некоторые требования этого проекта трудновыполнимы для иностранных производителей, считают участники круглого стола. А сегодня доля импортных ветпрепаратов на российском рынке составляет 70%.

Например, эксперты обратили внимание на требование о наличии заключения на соответствие системе сертификации GMP (Good Manufacturing Practice – надлежащая производственная практика) каждой серии ветпрепарата для ввода его в гражданский оборот.

  • «На сегодняшний день ввоз ветеринарных препаратов в Россию осуществляется примерно со 150 производственных площадок, находящихся за рубежом. По состоянию на февраль 2021 года только 37 площадок имеют заключение о соответствии GMP, из которых срок действия 16 заканчивается в 2021 году», – рассказал исполнительный директор Ассоциации ветеринарных фармацевтических производителей (АВФАРМ) Андрей Межонов.

По его словам, в ноябре 2020 года было проведено 8 инспекций, по результатам которых было выдано только одно положительное заключение, а доля отказов составила 88%. Межонов также добавил, что в 2021 году запланировано проведение 44 инспекций, но этот план не учитывает ограничений из-за пандемии. По его мнению, к 2022 году количество площадок с сертификатами GMP уменьшится в два раза по сравнению с 2020 годом.

По этой причине с российского рынка может исчезнуть до 90% импортных ветпрепаратов, предостерегают эксперты.

Как пояснил во время круглого стола замминистра сельского хозяйства Максим Увайдов, норма соответствия GMP нужна для того, чтобы уравнять отечественных и зарубежных производителей. Отменять ее точно не будут, однако могут пересмотреть сроки вступления этих изменений в силу, чтобы компании успели подготовиться. В нынешней редакции начало действия поправок планируется с 1 сентября 2023 года.

Напомним, что этот законопроект был принят Госдумой в первом чтении 26 января 2021 года. Разработчики проекта вместе с отраслевыми союзами договорились ко второму чтению подготовить поправки.

В нынешней редакции документ предполагает ужесточение требований при вводе в оборот лекарств для животных. Например, для новых препаратов надо будет предоставлять протоколы испытаний первых двух серий лекарства. Ввод в оборот иммунобиологических препаратов, к которым относятся вакцины, предлагается сделать разрешительным. 

Законопроект призван также решить проблему, связанную со взаимным признанием регистрации лекарств на территории ЕАЭС. То есть Россия признает регистрацию ветпрепаратов в Казахстане, Армении и Беларуси. Эта норма действует с 2011 года. При этом, например, в Армении ГНКО «Научный центр оценки и анализа рисков безопасности пищевых продуктов», уполномоченный проводить экспертизу иммунобиологических лекарств, даже не имеет методологической базы и необходимого оборудования.

Подпишитесь на нас в Telegram, чтобы читать новости сразу, как только они появляются на сайте.

Читайте нас в Telegram

События, 10 марта 2021, 18:04
Какие новости интересны читателям «Ветеринарии и жизни»? Пройти опрос
Еще по теме
Читайте также:
цитата
«Кошки очень специфичные, надо учить отдельно ветврачей, это отдельная специализация, с собаками – проще. У кошек много стоматологии, причем стоматология кошек отличается от собачьей. У кошек много дерматологии, при этом у кошек почти нет травматологии и ортопедии. У кошек очень сложные хронические вирусные инфекции»
Снежана Атанасова
президент Национальной ассоциации медицины кошек
Календарь мероприятий
Июль 2024
Пн Вт Ср Чт Пт Сб Вс
234
67
91011121314
151617
192021
232425262728
293031
Все мероприятия
Авторские интервью Юлии Мелано

Самое читаемое

Как бороться с тепловым стрессом у крупного рогатого скота
Названы 10 признаков плохого ветеринара. Список составила ветврач
Минсельхоз ограничил вылов лосося на Дальнем Востоке
Номер 6 (85) июнь 2024
Читать газету
«Ветеринария и Жизнь»
Газета ВиЖ. Оформить подписку
Подпишитесь на нашу рассылку и будьте в курсе всех новостей