+7 (495) 925 06 34
Подпишитесь на нашу рассылку и будьте в курсе всех новостей
< назад

Эксперты опасаются дефицита ветпрепаратов из-за новых правил ввода их в оборот

Изменения в закон «Об обращении лекарственных средств» в части ввода в оборот ветеринарных препаратов могут привести к сокращению импорта лекарств для животных и дефициту на рынке. Такое мнение высказали эксперты отрасли на круглом столе по обсуждению нового законопроекта, который провела общероссийская организация «Деловая Россия».

Эксперты опасаются дефицита ветпрепаратов из-за новых правил ввода их в оборот
Фото: Александр Плонский / «ВиЖ»

Новый механизм ввода ветпрепаратов в гражданский оборот предлагается законопроектом (№ 1057597-7), который был внесен в Госдуму в ноябре 2020 года правительством. Некоторые требования этого проекта трудновыполнимы для иностранных производителей, считают участники круглого стола. А сегодня доля импортных ветпрепаратов на российском рынке составляет 70%.

Например, эксперты обратили внимание на требование о наличии заключения на соответствие системе сертификации GMP (Good Manufacturing Practice – надлежащая производственная практика) каждой серии ветпрепарата для ввода его в гражданский оборот.

  • «На сегодняшний день ввоз ветеринарных препаратов в Россию осуществляется примерно со 150 производственных площадок, находящихся за рубежом. По состоянию на февраль 2021 года только 37 площадок имеют заключение о соответствии GMP, из которых срок действия 16 заканчивается в 2021 году», – рассказал исполнительный директор Ассоциации ветеринарных фармацевтических производителей (АВФАРМ) Андрей Межонов.

По его словам, в ноябре 2020 года было проведено 8 инспекций, по результатам которых было выдано только одно положительное заключение, а доля отказов составила 88%. Межонов также добавил, что в 2021 году запланировано проведение 44 инспекций, но этот план не учитывает ограничений из-за пандемии. По его мнению, к 2022 году количество площадок с сертификатами GMP уменьшится в два раза по сравнению с 2020 годом.

По этой причине с российского рынка может исчезнуть до 90% импортных ветпрепаратов, предостерегают эксперты.

Как пояснил во время круглого стола замминистра сельского хозяйства Максим Увайдов, норма соответствия GMP нужна для того, чтобы уравнять отечественных и зарубежных производителей. Отменять ее точно не будут, однако могут пересмотреть сроки вступления этих изменений в силу, чтобы компании успели подготовиться. В нынешней редакции начало действия поправок планируется с 1 сентября 2023 года.

Напомним, что этот законопроект был принят Госдумой в первом чтении 26 января 2021 года. Разработчики проекта вместе с отраслевыми союзами договорились ко второму чтению подготовить поправки.

В нынешней редакции документ предполагает ужесточение требований при вводе в оборот лекарств для животных. Например, для новых препаратов надо будет предоставлять протоколы испытаний первых двух серий лекарства. Ввод в оборот иммунобиологических препаратов, к которым относятся вакцины, предлагается сделать разрешительным. 

Законопроект призван также решить проблему, связанную со взаимным признанием регистрации лекарств на территории ЕАЭС. То есть Россия признает регистрацию ветпрепаратов в Казахстане, Армении и Беларуси. Эта норма действует с 2011 года. При этом, например, в Армении ГНКО «Научный центр оценки и анализа рисков безопасности пищевых продуктов», уполномоченный проводить экспертизу иммунобиологических лекарств, даже не имеет методологической базы и необходимого оборудования.

Подпишитесь на нас в Telegram, чтобы читать новости сразу, как только они появляются на сайте.

События, 10 марта 2021, 18:04

Свежие отраслевые новости на нашем канале в Telegram

Добавьте «Ветеринарию и жизнь» в избранное в ЯНДЕКС.НОВОСТИ

Подписывайтесь на канал «ВиЖ» в ЯНДЕКС.ДЗЕН

Еще по теме
Читайте также:
цитата
Владимир Путин, Президент Российской Федерации
«О важности создания собственного селекционно-генетического резерва и в животноводстве, и в птицеводстве мы много раз говорили. Это, без всякого преувеличения, вопрос нашего технологического, научного и продовольственного суверенитета, устойчивости и наполнения российского рынка доступными и качественными продуктами питания»
Владимир Путин
Президент Российской Федерации
Календарь мероприятий
Ноябрь 2022
Пн Вт Ср Чт Пт Сб Вс
123456
9
1112
181920
21
27
28
30
Все мероприятия

Самое читаемое

Более 3 тыс. очагов гриппа птиц выявили в дикой природе ЕС
Законопроект об обязательной стерилизации домашних животных внесли в Госдуму
Россельхознадзор изымает из оборота в РФ опасную израильскую вакцину для птиц
Номер 10 (65) октябрь 2022
Читать газету
«Ветеринария и Жизнь»
Газета ВиЖ. Оформить подписку
Подпишитесь на нашу рассылку и будьте в курсе всех новостей