Семинар предусмотрен для сотрудников предприятий по производству лекарственных препаратов: технологов производства, инженеров, операторов, механиков, специалистов отдела обеспечения качества, а также участников группы по валидации.
Программа семинара составлена таким образом, чтобы раскрыть практические аспекты валидации очистки воды на предприятии, в том числе воды для инъекций, чистого пара и дистилляции. Кроме того, лектор расскажет об особенностях российской и международной нормативно-правовой документации в части обсуждаемых тем.
Дополнительно слушатели ознакомятся с вопросами проектирования и квалификации оборудования и систем водоподготовки, включая мониторинг, эксплуатацию и контроль систем оснащения по получению, хранению и распределению воды для фармацевтического использования.
Лектор также расскажет о валидации процессов получения, хранения и распределения воды для фармацевтического использования.
Также в ходе семинара лектор расскажет о требованиях Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) к воде для фармацевтических целей (WPU). Аудитория узнает, как обеспечить требования стандарта надлежащей производственной практики (GMP) к проекту, монтажу и эксплуатации систем водоподготовки.
Помимо этого, слушатели смогут расширить знания в области изучения фармакопейных статей относительно очищенной воды для инъекций.
После прохождения итоговой аттестации участники семинара получат сертификаты установленного образца.
