Напомним, что соответствующие поправки в закон «Об обращении лекарственных средств» (№ 171-ФЗ) были приняты весной прошлого года, и производители активно пользуются этими нововведениями.
«Большое количество производителей пользуется этой процедурой и регистрируют в качестве ветеринарных препараты, которые уже были зарегистрированы для людей, такие как противорвотные, противовоспалительные, седативные, обезболивающие. Уже проводились доклинические исследования этих препаратов. А вместо результатов о клинических исследованиях производитель может предоставить обзор научных работ о результатах клинических исследований лекарственного препарата для медицинского применения на видах животных, которым предназначен исследуемый лекарственный препарат. То есть производитель должен доказать, что препарат безопасен для животных, и тогда по ускоренной процедуре его регистрируют. Сейчас много идет таких препаратов для мелких домашних животных», – рассказала Василина Грицюк.
Собеседница издания отметила, что перед регистрацией обязательно проводятся исследования на переносимость лекарственных средств животными, производители должны предоставить данные, как препараты действуют на кошек и собак. «Эти сведения, как правило, берут в ветклиниках, так как медицинские препараты и ранее применялись в ветеринарии», – пояснила Василина Грицюк. Она добавила, что производитель также подбирает дозировку, которая подходит именно для мелких домашних животных. «Закон предписывает предоставить результаты исследования, которые показывают, что именно в той дозировке, в которой рекомендует производитель, препарат будет иметь необходимое действие. Также надо учитывать видовую чувствительность. Например, кошки более чувствительны к определенным группам препаратов, поэтому обязательно нужно предоставить результаты исследования на животных», – уточнила эксперт.
По информации ВГНКИ, по такой ускоренной процедуре в 2023 году зарегистрировали 4 фармацевтических ветеринарных препарата для мелких домашних животных, а в 2024 году – 9 фармпрепаратов.
Еще одна ускоренная процедура регистрации действует для отечественных производителей в рамках импортозамещения, она утверждена постановлением правительства. Такой процедурой могут воспользоваться российские производители фармацевтических и иммунобиологических препаратов (за исключением живых вакцин и вакцин против особо опасных болезней животных). Сроки регистрации сокращены до 60 рабочих дней. Живые вакцины и вакцины против особо опасных болезней животных продолжают регистрировать по прежней схеме. На них упрощенная процедура не распространяется.
Благодаря ускоренной регистрации в рамках импортозамещения в 2023 году вывели на рынок 72 российских ветпрепарата, а в 2024 году – 61.
«Если взять эти две процедуры, то по ним регистрируется около 80% фармпрепаратов на ветеринарном рынке страны», – заключила эксперт.
Российских ветпрепаратов становится больше
Всего за неполные 10 месяцев этого года в России зарегистрировали 84 отечественных фармацевтических ветпрепарата и 12 зарубежных. За весь прошлый год было зарегистрировано 83 отечественных ветпрепарата и 5 зарубежных.
По информации ВГНКИ, больше всего регистрируют антибактериальные средства. В этом году по итогам 10 месяцев их было зарегистрировано 34, а за весь прошлый год – 36.
«Также в этом году были зарегистрированы 4 противопаразитарных ветпрепарата, по 2 противовоспалительных и гормональных, 2 дезинфектанта и 2 гепатопротектора, а также противогрибковые, противорвотные, иммуномодуляторы, анестетики, анальгетики, гомеопатические и другие», – рассказала Василина Грицюк.
Очевидно, что количество отечественных лекарств для животных растет. Помогает в этом и процедура ускоренной регистрации, кроме того, российские компании занимают освободившиеся ниши после ухода с нашего рынка зарубежных производителей, наращивают объемы производства.
Прогноз: двукратный рост к 2030 году
В 2023 году объем отечественного рынка ветпрепаратов увеличился на 40% по сравнению с предыдущим годом: с 71 до 97,7 млрд рублей с НДС. А к 2030 году прогнозируется удвоение рынка – до 178,6 млрд рублей с НДС. Такие цифры озвучил исполнительный директор Группы компаний ВИК (ГК ВИК) Сергей Каспарьянц на площадке специализированной выставки «КормВетГрейн-2024».
Эксперт отметил, что сегодня на российском рынке ветпрепаратов 66% составляют лекарства для сельскохозяйственных животных и 34% – для мелких домашних животных, то есть кошек и собак.
По мнению Сергея Каспарьянца, сегмент российского рынка для мелких домашних животных имеет огромный потенциал для развития, так как Россия занимает третье место в мире по количеству домашних кошек и четвертое – по числу собак, но при этом только 20% питомцев получает необходимую ветеринарную помощь. «Если с должным вниманием относиться к вакцинации и противопаразитарным обработкам, этот рынок может увеличиться в 5 раз», – считает эксперт. Например, ГК ВИК планирует до 2026 года вывести на рынок более 50 новых единиц препаратов для мелких домашних животных.
Кроме того, в планах ГК ВИК открыть в четвертом квартале 2025 года новую производственную площадку по выпуску кокцидиостатиков и препаратов против некротического энтерита. Мощности, ориентированные на внутреннее потребление и экспорт, составят 9 тыс. тонн в год – это будет крупнейший ветеринарный фармацевтический комплекс в СНГ, заявляют в ГК ВИК. Предприятие будет выпускать 20 наименований продукции. Инвестиции в проект превысили 2 млрд рублей на закупку оборудования и научно-исследовательскую деятельность. Запуск позволит преодолеть высокую импортозависимость в категории кокцидиостатиков, где доля отечественного производства пока остается низкой и составляет 19–24%.
Наращивают объемы производства и другие отечественные производители. Например, Федеральный центр охраны здоровья животных (ФГБУ «ВНИИЗЖ» Россельхознадзора) разрабатывает 13 вакцин для ветеринарного применения. Одна из новинок – вакцина против высокопатогенного гриппа птиц для плотоядных животных, в том числе кошек и собак.
