Агроэксперт
+7 (495) 925 06 34
Подпишитесь на нашу рассылку и будьте в курсе всех новостей
< назад

Как лекарства для животных проверяют на безопасность

Перед регистрацией каждый ветпрепарат проходит доклинические исследования, его проверяют на безопасность и токсичность. Как происходит этот процесс, рассказала Гелла Коновалова, заведующая отделом доклинических исследований Всероссийского государственного центра качества и стандартизации лекарственных средств для животных и кормов (ФГБУ «ВГНКИ» Россельхознадзора).

Как лекарства для животных проверяют на безопасность
Фото: Александр Плонский / «ВиЖ»

Для начала проверяется состав препарата. Изучается подлинность и количественный состав действующих веществ. Затем лекарственное средство исследуют на токсичность. Эти исследования проводят на лабораторных и целевых животных.

«На лабораторных животных мы проводим исследования острой токсичности при обязательном пероральном введении, чтобы узнать класс токсичности препарата в случае случайного проглатывания персоналом, и при рекомендованном производителем пути введения. Например, если препарат для парентерального введения, то он вводится инъекционно тем путем, при котором показана терапевтическая эффективность (п/к, в/м, в/в), если препарат предназначен для накожного нанесения, наносим на кожу животного», – пояснила Гелла Коновалова.

На втором этапе изучается субхроническая или хроническая токсичность препарата, то есть определяется, как препарат будет переноситься здоровыми лабораторными животными при длительном применении. Субхроническую токсичность также проверяют на лабораторных животных. Исследователи многократно увеличивают дозировку от прописанной в инструкции и определяют органы-мишени для данного препарата, то есть, на какие органы он может оказывать токсическое воздействие. Также оценивают период, через который после отмены препарата органы восстанавливаются.

Кроме того, обязательно проверяют препарат на способность вызывать аллергию. Эти исследования проводят на морских свинках, так как они наиболее чувствительны к аллергенам.

«Если препарат новый, не изученный, если в ветеринарии он никогда не применялся, но применялся в медицине, то обязательно исследуем препарат на специфическую токсичность, например способность препарата провоцировать онкологические заболевания. Также исследуем на эмбриотоксичность и тератогенность, то есть его воздействие на пред- и постимплантационную гибель плода, развитие эмбриона, возможность препарата вызывать уродства плода, если этот препарат планируется к применению у беременных животных», – добавила Гелла Коновалова.

На следующем этапе определяется период выведения препарата из организма животного для получения безопасной для человека продукции животноводства. Кроме того, исследуется распределение препарата по органам и тканям для обоснования схемы применения и режима дозирования, переносимость его целевыми животным при повышенных дозах.

После проведения исследований разработчик препарата получает отчет о доклинических исследованиях. Он необходим для дальнейшей регистрации ветпрепарата.

Читайте нас в Telegram

Зообизнес, 11 июня 2024, 13:04
Какие новости интересны читателям «Ветеринарии и жизни»? Пройти опрос
Еще по теме
Читайте также:
цитата
«Кошки очень специфичные, надо учить отдельно ветврачей, это отдельная специализация, с собаками – проще. У кошек много стоматологии, причем стоматология кошек отличается от собачьей. У кошек много дерматологии, при этом у кошек почти нет травматологии и ортопедии. У кошек очень сложные хронические вирусные инфекции»
Снежана Атанасова
президент Национальной ассоциации медицины кошек
Календарь мероприятий
Июль 2024
Пн Вт Ср Чт Пт Сб Вс
234
67
91011121314
151617
192021
232425262728
293031
Все мероприятия
Авторские интервью Юлии Мелано

Самое читаемое

Как бороться с тепловым стрессом у крупного рогатого скота
Названы 10 признаков плохого ветеринара. Список составила ветврач
Под Курском ветеринар случайно вколол себе препарат для усыпления овец
Номер 6 (85) июнь 2024
Читать газету
«Ветеринария и Жизнь»
Газета ВиЖ. Оформить подписку
Подпишитесь на нашу рассылку и будьте в курсе всех новостей