— Алексей Сергеевич, на каком этапе находится разработка российской вакцины против африканской чумы свиней? Какие исследования уже проведены?
— В России получением вакцинных штаммов-кандидатов вируса АЧС занимаются два научно-исследовательских учреждения: ФГБНУ «Федеральный исследовательский центр вирусологии и микробиологии» (ФИЦВиМ) и ФГБУ «ВНИИЗЖ». Кроме того, учрежден консорциум из ряда научных учреждений РФ на «Разработка вакцины против африканской чумы свиней, в том числе для перорального применения для диких кабанов» именно с целью разработки и последующего внедрения в ветеринарную практику отечественной вакцины против АЧС.
К настоящему времени уже определена стратегия разработки вакцины. Так, утвержденные рекомендации Всемирной организации здравоохранения животных (ВОЗЖ), содержащие требования к безопасности и эффективности вакцины против АЧС, являются значимым шагом в этом направлении, так как систематизируют все этапы доклинических и клинических испытаний, а также описывают конечные показатели, к которым должны стремиться разработчики при получении вакцинного штамма.
— Какой будет будущая вакцина?
— Сейчас мы без иллюзий понимаем, что ожидаемая вакцина против АЧС будет относиться к классу живых (аттенуированных).
— Ранее ваши ученые отбирали штаммы для вакцины. Есть ли уже список приоритетных штаммов?
— Да, наши научные сотрудники владеют полным арсеналом методов ослабления вирулентных свойств вируса. На базе референтной лаборатории по АЧС ФГБУ «ВНИИЗЖ» получено не менее 8 штаммов и их производных, которые рассматриваются в качестве кандидатных в вакцинные и проходят оценку иммунобиологических свойств на домашних свиньях.
После завершения этапа выбора вакцинного штамма планируется перейти к доклиническим испытаниям.
— Могли рассказать поподробнее о специфике штаммов?
— Более 99% вспышек АЧС, зарегистрированных на территории Евразии, вызваны вирусом II генотипа. Литературные данные и опыт разработки вакцины показывает, что любой вакцинный штамм-кандидат II генотипа, вызывающий защиту против исходного штамма «Грузия 2007» или его производных, эффективен в отношении всех генетических вариантов вирулентного вируса АЧС II генотипа, циркулирующего на евразийском континенте. Поэтому разрабатываемая вакцина с большей вероятностью будет содержать аттенуированный, то есть ослабленный, штамм вируса II генотипа.
В то же время известно о масштабном распространении вируса АЧС рекомбинантного варианта I\II генотипа во Вьетнаме, что представляет угрозу его заноса в соседние страны.
— И что это означает?
— К сожалению, специфика биологии возбудителей АЧС такова, что все имеющиеся на сегодняшний день вакцинные штаммы-кандидаты II генотипа не защищают против рекомбинантного варианта. В случае, если данный вариант начнет вытеснять вирус II генотипа на территории Евразии, подходы к разработке вакцины необходимо будет пересмотреть.
— Какая технологическая платформа выбрана для вакцины против АЧС? Почему именно она считается наиболее перспективной?
— Рассматриваются три технологии получения вакцинного штамма вируса АЧС.
Все они являются методами аттенуации — ослабления — вируса. Первая технология, можно сказать, стихийная. Она направлена на выявление природно-ослабленных вариантов вируса, циркулирующего среди диких кабанов. При множестве циклов передачи вируса от одного инфицированного животного к другому повышается риск мутаций, из-за чего свойства вируса изменяются в сторону ослабления.
Вторая технология — ускорение мутационного процесса в лаборатории путем серии пассажей вируса на культурах клеток несвиного происхождения, например, клеточных линиях почки зеленой мартышки.
Третий способ — это целенаправленное «вырезание» генов, ответственных за вирулентность, с помощью методов генной инженерии.
Наилучший вариант — комплексное использование всех трех технологий при получении штамма, так как повышается безопасность вакцинного вируса.
— Когда российская вакцина может быть создана и выведена на рынок?
— Поскольку сейчас мы находимся на стадии выбора вакцинного штамма? это может занять до 5 лет. Впоследствии доклинические испытания планируется провести в течение 2 лет. И только при условии удовлетворительных результатов доклиники, когда мы поймем, что штамм безопасен для домашних свиней, в том числе не передается внутриутробно, затем необходимым будет приступить к клиническим испытаниям, которые могут занять 1–2 года.
Практика показывает, что самым сложным этапом является преодоление способности вакцинного вируса передаваться внутриутробно. В свою очередь, это недопустимо, поскольку данный переход приводит к реверсии вируса и его последующей циркуляции как вирулентного в популяции диких и домашних свиней.
— Какие сегодня есть данные по количеству вакцин от АЧС в мире и их эффективности?
— Три живые вакцины против АЧС были зарегистрированы во Вьетнаме в 2022-2023 годах. Но их использование привело к катастрофическим последствиям: вакцинные штаммы вернулись к вирулентным свойствам и теперь распространяются в популяции свиней, что только усугубляет эпизоотию. Мало того, уже выявлены рекомбинанты данных вакцинных штаммов с вирулентным вирусом АЧС, из-за чего ситуация становится неконтролируемой путем вакцинопрофилактики. Стоит сказать, что данные препараты до сих пор производятся и используются во Вьетнаме, а также экспортируются в Малайзию, Мьянму и Филиппины.
Есть сообщения о регистрации культуральной вакцины в Индии, которая получена в клеточной линии MA-104. По сообщениям разработчиков, вакцина обладает безопасностью.
Кроме того, завершены клинические испытания живых вакцин против АЧС из местных аттенуированных штаммов в Китае и Южной Кореи. Литературные данные показывают обнадеживающие результаты, соответствующие требованиям ВОЗЖ, но внедрение вакцин в практику стран с высокотехнологичным и развитым свиноводством — таких как Китай, Южная Корея и Россия — сопряжено с рядом рисков. В связи с этим необходима оценка риска и принятие стратегии борьбы с АЧС, а в случае положительного решения профильных ведомств о применении вакцин понадобится также пересмотр нормативной базы.
